Östronara überzogene Tablette

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Estradiolvalerat, Levonorgestrel, Estradiolvalerat

Доступна з:

Dr. Kade/ Besins Pharma GmbH

Код атс:

G03FB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Estradiol Valerate, Levonorgestrel, Estradiol Valerate

Фармацевтична форма:

überzogene Tablette

Склад:

Estradiolvalerat 2.mg; Levonorgestrel 0.075mg; Estradiolvalerat 2.mg

Статус Авторизація:

gültig

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ÖSTRONARA
2 mg; 2 mg/0,075 mg überzogene Tabletten
Estradiolvalerat und Levonorgestrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Östronara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Östronara beachten?
3.
Wie ist Östronara einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Östronara aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ÖSTRONARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Östronara ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy,
HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein
Östrogen (Estradiolvalerat)
und ein Gestagen (Levonorgestrel).
In der ersten Phase des Anwendungszyklus wird das Östrogen
Estradiolvalerat eingenommen (weiße
Tabletten), in der zweiten Phase eine Kombination aus Estradiolvalerat
und Levonorgestrel (rosa
Tabletten).
Östronara wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN WÄHREND BZW. NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals-
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Östronara lindert diese Beschwerden.
Östronara wird Ihnen nur verordnet,
wenn

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Östronara
2 mg; 2 mg/0,075 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 weiße überzogene Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat.
1 rosa überzogene Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat und 0,075
mg Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße und rosa überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen
Estrogenmangelsymptomen.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen
Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahre vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sowohl für den Beginn als auch die Fortführung einer Behandlung
estrogenmangelbedingter
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Östronara ist ein Arzneimittel zur kontinuierlichen Einnahme von
Estrogenen und sequenziellen
Ergänzung von Gestagenen an 12 Tagen eines jeden 28-Tage-Zyklus.
Während der ersten 16 Tage wird täglich eine weiße Tablette, danach
12 Tage lang jeden Tag eine
rosa Tablette eingenommen. Die nächste Packung schließt ohne
Unterbrechung an. Die Blutung tritt
gewöhnlich während der letzten Tage gegen Ende einer Packung bzw.
der ersten Woche der nächsten
ein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Bei Patientinnen mit noch vorhandenen Regelblutungen sollte am
fünften Tag der Menstruation mit
der Behandlung begonnen werden. Bei Patientinnen, die sehr selten
Blutungen haben bzw. sich in der
Postmenopause befinden, kann mit der Behandlung jederzeit begonnen
werden, sofern eine
Schwangerschaft ausgeschloss