Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido tranexâmico
Baxter Holding BV
B02AA02
Tranexamic acid
100 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Ácido tranexâmico 100 mg/ml
Via intravenosa
4.4.1 - Antifibrinolíticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
tranexamic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 5 ml Não Comercializado Número de Registo: 5801030 CNPEM: 50155849 CHNM: 10118716 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2020-11-11
APROVADO EM 11-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido Tranexâmico Baxter 100 mg/mL solução injetável ou para perfusão ácido tranexâmico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Tranexâmico Baxter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Tranexâmico Baxter 3. Como tomar Ácido Tranexâmico Baxter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ácido Tranexâmico Baxter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido Tranexâmico Baxter e para que é utilizado O Ácido Tranexâmico Baxter contém ácido tranexâmico que pertence a um grupo de medicamentos designado por anti-hemorrágicos; antifibrinolíticos, aminoácidos. O Ácido Tranexâmico Baxter é utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade para prevenção e tratamento de hemorragia devido a um processo que inibe a coagulação do sangue designado por fibrinólise. Indicações específicas incluem: - Menstruações abundantes em mulheres - Hemorragia gastrointestinal - Perturbações hemorrágicas urinárias, posteriores a cirurgia da próstata ou procedimentos cirúrgicos que envolvam o trato urinário - Cirurgia do ouvido, nariz e garganta - Cirurgia ao coração, abdominal ou ginecológica - Hemorragia após ser tratado com outro medicamento para destruir coágulos sanguíneos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Tranexâmico Baxter Não tome Ácido Tranexâmico Baxter: • se tem alergia ao ácido tranexâmico ou a qualquer outro componente deste medicamento Прочитайте повний документ
APROVADO EM 11-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Tranexâmico Baxter 100 mg/ml solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 mg de ácido tranexâmico. Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 500 mg de ácido tranexâmico. Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 1.000 mg de ácido tranexâmico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão Solução límpida, incolor e essencialmente livre de partículas visíveis. O pH da solução situa-se entre 6,5 a 8,0. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ácido Tranexâmico Baxter é indicado em adultos e crianças a partir de um ano para prevenção e tratamento de hemorragias devido a fibrinólise localizada ou generalizada. Indicações específicas incluem: • Hemorragia causada por fibrinólise localizada ou generalizada, tal como: • Menorragia e metrorragia; • Hemorragia gastrointestinal; • Perturbações hemorrágicas urinárias, posteriores a cirurgia da próstata ou procedimentos cirúrgicos que envolvam o trato urinário; • Cirurgia do ouvido, nariz e garganta (adenoidectomia, amigdalectomia, extrações dentárias); • Cirurgia ginecológica ou perturbações de origem obstétrica; • Cirurgia torácica e abdominal e outras intervenções cirúrgicas importantes, tal como cirurgia cardiovascular; • Tratamento de hemorragia devida à administração de um agente fibrinolítico. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 11-11-2020 INFARMED A menos que prescrito de outra forma, são recomendadas as seguintes doses: 1. Tratamento habitual para fibrinólise localizada: 0,5 g (1 frasco para injetáveis de 5 ml) a 1 g (1 frasco para injetáveis de 10 ml ou 2 frascos para injetáveis de 5 ml) de ácido tranexâmico por perfusão ou injeção intravenosa lenta (= 1 ml/minuto) duas a três vezes por dia. 2. Tratamento habitu Прочитайте повний документ