ZYVOXID 2MG/ML ENFÜZYON SOLÜSYONU, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

linezolid

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01XX08

INN (International Adı):

linezolid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

linezolid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZYVOXID 2 MG/ML ENFÜZYON SOLÜSYONU
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her ml enfüzyon solüsyonu 2 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidr, dekstroz monohidrat
(glukoz), sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak), hidroklorik
asit (pH ayarlayıcısı
olarak), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYVOXID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYVOXID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYVOXID’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZYVOXID oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli
bakteri tiplerinin
çoğalmasını
durdurur.
Zatürre
ve
deri
üzerindeki
veya
deri
altındaki
bazı
enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
•
ZYVOXID,
bir
plastik
tüp
yardımıyla
damara
yavaşça
verilen
bir
sıvıdır.
Bu
uygulama intravenöz enfüzyon veya “damardan damla damla” olarak
adlandırılır.
ZYVOXID’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna
dahildir.
•
Tek kullanımlık, kullanıma hazır enfüzyon torbaları 300 ml (600
mg linezolid etkin
maddesi ) solüsyon içerir ve kutu içinde ambalajlanmıştır. 1
veya 10 enfüzyon torbas

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
ZYVOXID 2 mg/ml enfüzyon solüsyonu
Steril
20B
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Linezolid
2 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Dekstroz monohidrat(glukoz)
50,24 mg/ml
Sodyum sitrat dihidrat 1,64 mg/ml
Sodyum hidroksit pH 4,8 için k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
21B
3. FARMASÖTİK FORM
1B
Enfüzyon solüsyonudur.
İzotonik, berrak, renksiz- sarı çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
22B
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYVOXID
preparatları
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
ZYVOXID’in Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da
şüphelenilirse spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
─
VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM_ ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
─
NOZOKOMIYAL PNÖMONI:
_Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya
_Streptococcus pneumoniae _
(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
─
DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI):_ Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından
oluşturulan.
ZYVOXID
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
ZYVOXID
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
ZYVOXID,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar
eşlik ettiği biliniyor
veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir alternatif tedavi
seçeneğinin olmadığ�