Zyrtec

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Cetirizino dihidrochloridas

Mevcut itibaren:

Lex ano, UAB

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

Cetirizine dihydrochloride

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

geriamieji lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Cetirizine

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-06

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zyrtec 10 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
cetirizino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename ml tirpalo yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido, viename laše
tirpalo yra 0,5 mg cetirizino
dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Taip pat sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo
parahidroksibenzoato (E 216).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
20 ml buteliukas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Nevartoti praėjus 3 mėnesiams po pirmojo buteliuko atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0461/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
zyrtec_ _10 mg/ml geriamieji lašai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044
Pianezza (TO), Italija arba
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Prancūzija, arba UCB
Pharma Limited, 208 Bath
Road, SL1 3WE Slough, Didžioji Britanija, arba Phoenix Pharma Polska
Sp. z o.o., Ul. Rajdowa 9,
Kon