ZYPREXA VELOTAB 5 MG AGIZDA DAGILABILIR TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-06

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
ZYPREXA VELOTAB 5 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Olanzapin
Her ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
jelatin (sığır kaynaklı), mannitol (E421), aspartam (E951),
sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil
parahidroksibenzoat
(E217).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYPREXA VELOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYPREXA VELOTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYPREXA VELOTAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYPREXA VELOTAB’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYPREXA VELOTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYPREXA VELOTAB 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma
sunulmuş olup bir
kutusunda her biri 7 ağızda dağılabilir tablet ihtiva eden 4 adet
blister strip mevcuttur.
ZYPREXA VELOTAB ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve sarı
renktedir.
ZYPREXA
VELOTAB
olanzapin
adlı
etkin
maddeyi
içerir.
ZYPREXA
VELOTAB
antipsikotikler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılır:
•
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
şizofreninin te

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ağızda dağılabilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir ağızda dağılabilir tablet:
0,60 mg aspartam,
0,1125 mg sodyum metil parahidroksibenzoat,
0,0375 mg sodyum propil parahidroksibenzoat içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılabilir tablet
Sarı, yuvarlak, hızlı dağılan liyofilize bir üründür. Ağıza
yerleştirilerek ya da su veya uygun bir
içecek içerisinde eritilerek kullanılır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve reküransların
önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum birçok
vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya
yönlendirebilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxQ3NRZmxXZ1Axak1URG83YnUy
Bu belge 5