ZYPREXA 10 MG IM ENJ. SOL. ICIN TOZ ICEREN FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-12-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
16-12-2013
Aktif bileşen:
olanzapin
Mevcut itibaren:
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
Olanzapine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
ZYPREXA 10 MG I.M. ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON IÇIN TOZ
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_: Olanzapin
Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir.
_YARDIMCI MADDELER_: laktoz monohidrat, tartarik asit (E334), hidroklorik asit, sodyum
hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZYPREXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZYPREXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZYPREXA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZYPREXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZYPREXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYPREXA, bir flakonun içinde sarı renkli toz halinde bulunmaktadır. Zyprexa’nın bir
flakonu size 10mg olanzapin sağlayabilir. Doktorunuz veya hemşireniz bu flakonu enjeksiyon
şeklinde verilecek solüsyon haline getirecektir.
Enjeksiyonluk ZYPREXA kutuda 1 flakonluk
ambalajda kullanıma sunulmuştur.
Enjeksiyonluk ZYPREXA antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir veaşağıdaki
durumlarda ortaya çıkabilen gerginlik
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYPREXA 10 mg i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra çözeltinin her ml’si 5 mg
olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etkisi bilinen yardımcı maddeler: Her bir flakon 50
mg laktoz monohidrat içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Sarı liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler_ _
ZYPREXA i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz, şizofreni grubu psikotik bozukluğu olan
hastalarda ajitasyon ve davranış bozukluklarının hızlı kontrolünde oral tedavinin uygun
olmadığı durumlarda endikedir. Klinik olarak uygunluk sağladığında parenteral ZYPREXA
tedavisi derhal sonlandırılıp, oral olanzapin
tedavisine başlanmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
ZYPREXA i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz en fazla art arda üç güne kadar olmak üzere
sadece kısa süreli kullanım için amaçlanmıştır.
Tüm olanzapin formülasyonları için önerilen maksimum günlük
doz 20 mg’dır.
Enjeksiyonluk olanzapin için önerilen maksimum başlangıç dozu, tek intramusküler enjeksiyon
olarak uygulanan 10 mg'dır. İdame veya akut tedavi için halihazırda uygulanan tıbbi ürünler de
göz önünde tutularak, kişinin klinik durumuna göre daha düşük bir doz (5 mg veya 7.5 mg)
uygulanabilir (bkz. bölüm 4.4). Kişinin klinik durumu baz alına
Belgenin tamamını okuyun
