Zymelin Mentol 1 mg/ml Nässpray, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

xylometazolinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodu:

R01AA07

INN (International Adı):

Xylometazoline hydrochloride

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

Nässpray, lösning

Kompozisyon:

xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek och anmäld detaljhandel

Reçete türü:

Receptfritt

Terapötik alanı:

Xylometazolin

Ürün özeti:

Förpacknings: Flaska med spraypump, 10 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2004-05-28

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYMELIN MENTOL 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Zymelin Mentol måste trots det
användas med försiktighet för att att uppnå det bästa resultatet.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 10 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zymelin Mentol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zymelin Mentol
3.
Hur du använder Zymelin Mentol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zymelin Mentol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYMELIN MENTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zymelin Mentol nässpray används för korttidsbehandling av
nästäppa vid förkylning. Zymelin Mentol
kan även ordineras av läkare som hjälpmedel vid undersökningar av
näshålan.
Zymelin Mentol innehåller xylometazolin som har avsvällande effekt i
näsan och därmed underlättar
andning genom näsan.
Xylometazolin som finns i Zymelin Mentol kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYMELIN MENTOL
ANVÄND INTE ZYMELIN MENTOL
-
om du är allergisk (överkänslig) mot xylometazolinhydroklorid eller
något annat inne

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram).
Ricinolja, polyoxylhydrerad 2,50 mg/ml (En dos innehåller 350
mikrogram).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar, färglös lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfällig symptomatisk behandling av nästäppa orsakad av rinit
eller sinuit. Understödjande
behandling vid rhinoskopi.
Zymelin Mentol är avsett för vuxna och barn över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen
i högst
10 dagar.
Den maximala dygnsdosen ska inte överskridas.
_Pediatrisk population_
Användning av xylometazolinhydroklorid till barn under 12 års ålder
rekommenderas inte.
Administreringssätt
Snyt alltid näsan innan nässprayen används.
Ta av skyddshatten.
Före första användning: Pumpa sprayen ett antal gånger tills en
jämn dusch erhålls.
Håll flaskan upprätt.
Böj huvudet lätt framåt.
Håll för ena näsborren och sätt in sprayens spets i den andra.
Gör ett snabbt tryck på pumpen och
andas samtidigt in genom näsan.
Samma procedur upprepas i den andra näsborren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Som för andra vasokonstriktorer ska xylometazolinhydroklorid inte
användas efter transsfenoidal
hypofysektomi eller efter transnasala/transorala operationer, där
dura mater är exponerad.
-
Trångvinkelglaukom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Behandlingstiden bör inte överskrida 10 dagar (se avsnitt 4.2),
eftersom kronisk behandling kan
medföra svullnad i nässlemhinnan och hypersekretion, på grund av
ökad sensibilitet i cellerna
(”rebound effect”).
Xylometazolin ska användas med försiktighet till personer, som är
känsliga