Zovirax 3 % Ögonsalva

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

aciklovir

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline AB

ATC kodu:

S01AD03

INN (International Adı):

aciclovir

Doz:

3 %

Farmasötik formu:

Ögonsalva

Kompozisyon:

aciklovir 30 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Acyklovir

Ürün özeti:

Förpacknings: Tub, 4,5 g

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

1982-06-04

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2013-11-07_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOVIRAX 3% ÖGONSALVA
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zovirax ögonsalva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zovirax ögonsalva
3.
Hur du använder Zovirax ögonsalva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zovirax ögonsalva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOVIRAX  ÖGONSALVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zovirax ögonsalva används vid infektioner orsakade av Herpes simplex-virus i ögats hornhinna. Zovirax 
hämmar förökningen av herpes-virus. 
Aciklovir som finns i Zovirax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOVIRAX ÖGONSALVA
ANVÄND INTE ZOVIRAX ÖGONSALVA
-
om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller  något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Övergående milda stickningar kan uppkomma omedelbart efter appliceringen av salvan.

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2014-06-03_
1
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zovirax 3% ögonsalva
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 g ögonsalva innehåller 30 mg aciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Herpes simplex-keratit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En 1 cm lång salvsträng appliceras i nedre konjunktivalsäcken 5
gånger dagligen med ca 4
timmars intervall. Behandlingen bör fortgå under minst 3 dagar efter
det att symtomen
avklingat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot aciklovir, valaciklovir eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienten bör informeras om att övergående milda stickningar kan
uppkomma omedelbart
efter applicering.
Patienter ska inte använda kontaktlinser under tiden Zovirax
ögonsalva används.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Fertilitet _
Ej relevant då systemisk exponering av aciclovir vid användning av
Zovirax ögonsalva saknar
klinisk betydelse.
_Graviditet_
Det finns måttlig klinisk erfarenhet från gravida.
_Läkemedelsverket 2014-06-03_
2
I en registerstudie av gravida gjord efter marknadsgodkännandet av
Zovirax ingick
dokumenterade utfall av kvinnor som exponerats för någon formulering
av aciklovir under
graviditet. Data från studien visar inte på någon ökning av
missbildningar hos de foster som
exponerats för aciklovir under graviditeten jämfört med den
allmänna populationen.
I sedvanliga djurförsök påvisades inga embryotoxiska eller
teratogena effekter efter systemisk
tillförsel av aciklovir (se avsnitt 5.3). I djurstudier med
okonventionell metodik har dock
teratogena effekter setts efter höga subkutana doser som orsakade
modertoxicitet (se avsnitt
5.3). Användning av aciklovir under graviditet ska endast övervägas
om de potentiella
fördelarna överväger event