Zoviduo 50 mg/g + 10 mg/g Kräm

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

aciklovir; hydrokortison

Mevcut itibaren:

Haleon Denmark ApS

ATC kodu:

D06BB53

INN (International Adı):

acyclovir; hydrocortisone

Doz:

50 mg/g + 10 mg/g

Farmasötik formu:

Kräm

Kompozisyon:

cetostearylalkohol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; hydrokortison 10 mg Aktiv substans; aciklovir 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptfritt

Terapötik alanı:

kombinationer

Ürün özeti:

Förpacknings: Tub, 2 g (plast); Tub, 2 g (Al)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2009-11-20

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOVIDUO 50 MG/G OCH 10 MG/G KRÄM
aciklovir och hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med en läkare om dina symptom kvarstår 5 dagar efter
att du har avslutat
behandlingen.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zoviduo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zoviduo
3.
Hur du använder Zoviduo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoviduo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOVIDUO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zoviduo innehåller två aktiva substanser: aciklovir och
hydrokortison. Aciklovir är ett virushämmande
läkemedel som hjälper till att bekämpa det virus som orsakar
munsår. Hydrokortison är en mild steroid
som dämpar inflammationen som uppstår då du har munsår.
Zoviduo kräm används för behandling av tidiga tecken och symtom
(t.ex. stickande känsla, klåda eller
rodnad) vid munsår på läppar och huden nära läpparna för att
minska risken att ett munsår utvecklas
till blåsor hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre).
Även om du ditt munsår utvecklats till blåsor, kommer behandling
med Zoviduo att förkorta
läkningsprocessen med ungefär en halv till en dag jämfört med om
du behandlar med kräm utan de
aktiva ämnena.
Munsår orsakas av ett virus som kallas herpes simplex. Viruset
orsakar blåsor och sår framförallt på
läpparna men även på andra delar av ansiktet. Munsår kan bryta ut
då

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zoviduo 50 mg/g och 10 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller 50 mg aciklovir och 10 mg hydrokortison.
Hjälpämnen med känd effekt: 67,5 mg cetostearylalkohol, 8 mg
natriumlaurilsulfat och 200 mg
propylenglykol/gram kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit till gulaktig kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av tidiga tecken och symtom på recidiverande herpes
labialis (munsår) för att minska
uppkomsten av ulcerativa lesioner hos immunokompetenta vuxna och
ungdomar (12 år och äldre).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och uppåt):_
Zoviduo skall appliceras fem gånger dagligen under 5 dagar, (dvs
ungefär var 3-4:e timme utan applicering
nattetid). Behandlingen skall påbörjas så snart som möjligt, helst
omedelbart, då de första tecknen eller
symtomen har uppstått. En tillräcklig mängd kräm, skall appliceras
varje gång, för att täcka det påverkade
området inklusive lesionens yttre gräns om en sådan framträtt,
Behandla under 5 dagar. Om lesionerna kvarstår 5 dagar efter avslutad
behandling, skall användaren
kontakta läkare.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Zovidou för barn under 12 år, har ännu
inte fastställts.
Administreringssätt
Endast för kutan användning.
Användare skall tvätta sina händer före och efter att krämen
applicerats och undvika onödigt gnidande på
lesionerna samt att beröra dem med en handduk, för att undvika att
det förvärras eller att infektionen sprids.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna, valaciklovir eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Användning på hudlesioner orsakade av andra virus än herpes
simplex, eller vid hudinfektioner orsakade av
svampar, bakterier eller parasiter.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Endast för kutan användning: appliceras på lesioner på läppar