ZOVATIN 40 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

simvastatin

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-02

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI_ _
ZOVATİN ® 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 40 mg simvastatin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Butillenmiş
hidroksianisol
(E320),
askorbik
asit
(E300),
sitrik
asit
monohidrat (E330), mikrokristalin selüloz (E460), magnezyum stearat
(E572), laktoz hidrus
(sığır
sütü
kaynaklı),
prejelatinize
nişasta
(Starch
1500),
metilhidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil selüloz (E463), titanyum dioksit (E171), talk,
kırmızı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOVATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOVATİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOVATİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOVATİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOVATİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOVATİN kanınızdaki toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL
kolesterol) ve trigliseridler
denilen yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir
ilaçtır. Bununla birlikte,
ZOVATİN iyi kolesterol (HDL kolesterol) seviyenizi de yükseltir. Bu
ilacı kullanırken
kolesterol düşüren diyetinize de sadık kalmalısınız. ZOVATİN
statinler denilen bir ilaç
grubuna dahildir.
Kolesterol, kanda bulunan yağ kökenli maddelerden biridir. Toplam
kolesterolünüz temelde
LDL ve HDL kolester

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOVATİN
®
40 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Simvastatin
40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz hidrus (sığır sütü kaynaklı) .......... 282,904
mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Bölünebilir film tablet
ZOVATİN 40 mg film tabletler, koyu pembe renkte, yuvarlak film kaplı
tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere cevabın (örn;
egzersiz, kilo verme) yetersiz
kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya
primer hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (LDL aferezi) ilave
olarak veya bu gibi tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Kardiyovasküler koruma
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesi
ve
diğer
kardiyoprotektif
tedavilere
ilave
olarak,
kolesterol
seviyeleri
normal
veya
yükselmiş
olan,
aşikar
diabetes
mellitusu
veya
aterosklerotik
kardiyovasküler
hastalığı
olan
hastalarda,
kardiyovasküler
mortalite
ve
morbiditenin azaltılması.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz aralığı akşamları tekli doz şeklinde oral yolla verilen 5-80
mg/gün'dür. Gerekirse, doz
ayarlamaları
en
az
4
haftalık
aralıklarla
yapılarak
tek
doz
şeklinde
akşamları
verilen
maksimum günlük 80 mg doza ulaşılmalıdır. 80 mg dozu sadece
şiddetli hiperkolesterolemisi
olup kardiyovasküler komplikasyonlar için yüksek risk taşıyan ve
daha düşük dozlar ile tedavi
hedeflerine ulaşamamış hastalarda tedavi yararları potansiyel
risklerden fazla olduğu zaman
tavsiye edilir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
Hiperkolesterolemi
Hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve
simvastatin tedavisi sırasında bu
diyete devam etmelidir. Klasik başlangıç dozu akşamları tek doz
şeklinde verilen günde 10-20
mg'dir. LDL-kolesterolde (LDL-C) büyük bir dü�