ZOREM 5MG Tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Mevcut itibaren:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Doz:

5MG

Farmasötik formu:

Tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

AMLODIPIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0262230 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262228 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262237 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262234 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262233 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262232 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262231 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262229 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262235 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262236 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262238 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262224 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262227 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262226 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262225 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262223 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192229 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192231 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163112 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192224 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192228 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192227 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192222 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192226 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192221 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192220 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192225 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192230 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192223 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192232 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163113 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0163114 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032924 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032923 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095582 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-07

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
Sp. zn. sukls92347/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Zorem 5 mg tablety
Zorem 10 mg tablety
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zorem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zorem
užívat
3.
Jak se přípravek Zorem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zorem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZOREM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zorem obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří
do skupiny léků nazývaných antagonisté
vápníku.
Přípravek Zorem se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) nebo určitého druhu bolesti
na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je
Prinzmetalova angina pectoris.
_ _
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí hladké svaloviny cévní
stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s
anginou pectoris přípravek Zorem zlepšuje
zásobení srdce krví, které tím dostává větší přísun
kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti. Tento přípravek
neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobenou anginou
pectoris.
2.
ČEMU MUS�

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls246781/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZOREM 5 mg tablety
ZOREM 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
5 mg.
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
10 mg.
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
5 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí
rýhou na jedné straně a označením VLE na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné
straně a označením VLE na druhé straně.
5 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí
rýhou na jedné straně a bez označení na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru
osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné
straně a bez označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze.
Chronická stabilní angina pectoris.
Vasospastická (Prinzmetalova) angina._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg přípravku Zorem 1x denně; tu je
pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na
individuální odpovědi pacienta._ _
U
hypertenzních
pacientů
se
přípravek
Zorem_ _
podává
v
kombinaci
s
thiazidovými
diuretiky,
alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze
2
přípravek Zorem_ _použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s
dalšími antianginózními přípravky i u
pacientů s anginou pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo
vůči blokátorům beta-adrenergních
receptorů podávaným v adekvátních