ZONISAMIDA VISO FARMACEUTICA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ZONISAMIDA

Mevcut itibaren:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kodu:

N03AX15

INN (International Adı):

ZONISAMIDE

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA

Kompozisyon:

ZONISAMIDA 50 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

28 cápsulas

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Zonisamida

Ürün özeti:

ZONISAMIDA VISO FARMACEUTICA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas - 398762003 - 417678003 - 55301000140106

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-06

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZONISAMIDA VISO FARMACÉUTICA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zonisamida Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Viso
Farmacéutica
3. Cómo tomar Zonisamida Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zonisamida Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zonisamida Viso Farmacéutica contiene el principio activo zonisamida,
y se utiliza como antiepiléptico.
Zonisamida Viso Farmacéutica SE UTILIZA PARA TRATAR CRISIS que
afectan a una parte del cerebro (crisis
parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el
cerebro (generalización secundaria).
Zonisamida Viso Farmacéutica puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6 años y
mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA
NO TOME ZONISAMIDA VISO FARMACÉUTICA:

si es alérgico a la zonisamida o a cualquiera de los otros
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCI

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida Viso Farmacéutica 25 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Viso Farmacéutica 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Viso Farmacéutica 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas 25 mg:
Zonisamida Viso Farmacéutica 25 mg cápsulas duras tienen una tapa y
un cuerpo de color blanco opaco,
con una “G” y un “742”, aproximadamente de 14,40 ± 0,5 mm de
tamaño.
Cápsulas 50 mg:
Zonisamida Viso Farmacéutica 50 mg cápsulas duras tienen una tapa
gris opaca y un cuerpo de color
blanco opaco, con una “G” y un “743”, aproximadamente de 15,80
± 0,5 mm de tamaño.
Cápsulas 100 mg:
Zonisamida Viso Farmacéutica 100 mg cápsulas duras tienen una tapa
roja opaca y un cuerpo de color
blanco opaco, con una “G” y un “744”, aproximadamente de 19,20
± 0,5 mm de tamaño.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida Viso Farmacéutica está indicado como:

monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1);

tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología - Adultos
_ _
_Aumento de la dosis y mantenimiento _
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Zonisamida Viso Farmacéutica puede usarse como monoterapia o
añadirse a una terapia existente en
adultos.
La
dosis
debe
ajustarse
en
función
del
efecto
clínico.
En
la
Tabla
1
se
facilitan
las
recomendaciones
sobre
el
aumento
de
la
dosis
y
las
dosis
de
mantenimiento.
Algunos
pacientes,
especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán
responder