Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM
ZENTIVA K.S.
N05CF02
ZOLPIDEM
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado - ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Suspendido 16/12/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _Zolpidem tartrato _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zolpidem Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Zentiva 3. Cómo tomar Zolpidem Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolpidem Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem Zentiva es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. Zolpidem Zentiva se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. Zolpidem Zentiva está indicado para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM ZENTIVA NO TOME ZOLPIDEM ZENTIVA - Si es alérgico al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece dificultades respiratorias a Belgenin tamamını okuyun
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: Zolpidem tartrato, 10 mg Excipientes con efecto conocido: Lactosa: 90,40 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Son comprimidos recubiertos con película para administración oral, oblongos, de color blanco, ranurados y con la inscripción SN 10. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, en situaciones en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente. Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados solamente cuando la alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado inmediatamente antes de acostarse. Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado de zolpidem. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del periodo máximo de tratamiento; si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 4.4). Posología GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. 2 de 12 La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis d Belgenin tamamını okuyun