ZOLPIDEM Qualimed 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

tartrate de zolpidem

Mevcut itibaren:

QUALIMED

ATC kodu:

N05CF02

INN (International Adı):

zolpidem tartrate

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > tartrate de zolpidem : 10 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Ürün özeti:

364 512-8 ou 34009 364 512 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2011;364 513-4 ou 34009 364 513 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/03/2011;364 514-0 ou 34009 364 514 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 515-7 ou 34009 364 515 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 541-5 ou 34009 565 541 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 542-1 ou 34009 565 542 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 516-3 ou 34009 364 516 3 6 - pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 518-6 ou 34009 364 518 6 5 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 519-2 ou 34009 364 519 2 6 - pilulier(s) polypropylène de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 520-0 ou 34009 364 520 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 543-8 ou 34009 565 543 8 6 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 544-4 ou 34009 565 544 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2004-04-22

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2010
Dénomination du médicament
ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypnotique et sédatif. Il est apparenté aux
benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement de l'insomnie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLPIDEM
QUALIMED 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZOLPIDEM QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament (voir composition),
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apn�

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de zolpidem
...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans
les cas suivants:
·
insomnie occasionnelle,
·
insomnie transitoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé à 10 mg par
jour.
La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
Sujet âgé, insuffisant hépatique:
Il est recommandé de réduire la posologie de moitié, soit 5 mg.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant
en l'absence d'études.
Ce médicament peut être prescrit, soit de façon continue, soit à
la demande, selon la symptomatologie du patient.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à
4 semaines, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement doit être présentée au patient:
·
2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors
d'un voyage),
·
2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la
survenue d'un événement grave).
Les traitements très brefs ne nécessitent pas d'arrêt progressif.
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des
évaluations précises et répétées de l'�