Zolmitriptano Ciclum 5 mg Comprimido orodispersível

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Zolmitriptano

Mevcut itibaren:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

Zolmitriptan

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido orodispersível

Kompozisyon:

Zolmitriptano 5 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Sınıf:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Reçete türü:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

zolmitriptan

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5361704 CNPEM: 50055887 CHNM: 10040406 Grupo Homogéneo: N/A

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2011-02-08

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Ciclum 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Setiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
3. Como tomar Zolmitriptano Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
Zolmitriptano Ciclum contém zolmitriptano e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de triptanos.
Zolmitriptano Ciclum é utilizado para tratar as dores na enxaqueca:
Os
sintomas
da
enxaqueca
podem
ser
provocados
pela
dilatação
dos
vasos
sanguíneos na cabeça. Pensa-se que o Zolmitriptano Ciclum reduz a
dilatação desses
vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros
sintomas de crise de
enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e
sensibilidade à
luz e som.
Zolmitriptano Ciclum apenas actua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
Não tome Zolmitriptano Ciclum
- se tem alergia ao zolmitriptano, mentol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem pressão arterial elevada

Ürün özellikleri

APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Ciclum 5 mg Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zolmitriptano
Cada comprimido orodispersíveis de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersíveis de 5 mg contém 5 mg de
zolmitriptano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Ciclum
comprimidos
orodispersíveis
são
comprimidos
redondos,
achatados, brancos e com arestas biseladas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Zolmitriptano Ciclum para tratar uma crise de
enxaqueca é
de
2,5
mg.
É
aconselhável
que
Zolmitriptano
Ciclum
seja
tomado
o
mais
rapidamente possível após o início da enxaqueca; embora sejam
igualmente eficazes
se tomado numa fase mais tardia.
Os comprimidos não precisam de serem tomados com líquido; o
comprimido
dissolve-se na língua e é engolido com a saliva. Esta formulação
pode ser utilizada
nas situações em que não estão disponíveis líquidos; ou para
evitar as náuseas e
vómitos que podem acompanhar a ingestão de comprimidos com
líquidos. No
entanto, um atraso na absorção do zolmitriptano pode ocorrer e
resultar no atraso
do início da acção.
Se ocorrer reincidência dos sintomas nas 24 horas após resposta
inicial, pode ser
tomada uma segunda dose. Caso seja necessário uma segunda dose, esta
não
deverá ser nas 2 horas subsequentes à dose inicial.
APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma
de uma
segunda dose se revele benéfica na mesma crise.
Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5, em
crises
subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg
de Zolmitriptano
Ciclum.
A dose di�