Zolmitriptano Ciclum 2.5 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Zolmitriptano

Mevcut itibaren:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

Zolmitriptan

Doz:

2.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Zolmitriptano 2.5 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Sınıf:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Reçete türü:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

zolmitriptan

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Blister 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5274071 CNPEM: 50059440 CHNM: 10025913 Grupo Homogéneo: N/A

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-09

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg Comprimidos
Zolmitriptano Ciclum 5 mg Comprimidos
Zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
3. Como tomar Zolmitriptano Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
Zolmitriptano Ciclum contém zolmitriptano e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de triptanos.
Zolmitriptano Ciclum é utilizado para tratar as dores na enxaqueca:
- Os sintomas da enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos
vasos
sanguíneos na cabeça. Pensa-se que o Zolmitriptano Ciclum reduz a
dilatação desses
vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros
sintomas de crise de
enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e
sensibilidade à
luz e som.
- Zolmitriptano Ciclum apenas actua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
Não tome Zolmitriptano Ciclum
- se tem alergia ao zolmitriptano, mentol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem pressão arterial elevada
- se alguma vez teve problema

Ürün özellikleri

APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg Comprimidos
Zolmitriptano Ciclum 5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zolmitriptano
Cada comprimido de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano.
Cada comprimido de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Zolmitriptano Ciclum comprimidos são comprimidos redondos, achatados,
brancos e
com arestas biseladas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de comprimidos de Zolmitriptano Ciclum para tratar
uma crise
de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Ciclum
comprimidos
seja tomado o mais rapidamente possível após o início da enxaqueca;
embora sejam
igualmente eficazes se tomado numa fase mais tardia.
Se ocorrer reincidência dos sintomas nas 24 horas após resposta
inicial, pode ser
tomada uma segunda dose. Caso seja necessário uma segunda dose, esta
não
deverá ser nas 2 horas subsequentes à dose inicial.
Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma
de uma
segunda dose se revele benéfica na mesma crise.
APROVADO EM
02-07-2020
INFARMED
Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5, em
crises
subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg
de Zolmitriptano
Ciclum.
A dose diária total não deve exceder os 10 mg. Não devem ser
tomadas mais de 2
doses de Zolmitriptano Ciclum num período de 24 horas.
Zolmitriptano Ciclum não está adequado na profilaxia da enxaqueca.
População pediátrica
Crianças (com menos de 12 anos)
A segurança e eficácia dos comprimidos de zolmitriptano em doentes
pediátricos não
foram avaliadas. Assim, não se recomenda a utilização de
Zolmitriptano Ciclum em
crianças.
Adolescentes (12 - 17 anos)
Não foi demonstrada a eficácia dos compr