ZOLMILES 2,5 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

zolmitriptan

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodu:

N02CC03

INN (International Adı):

zolmitriptan

Paketteki üniteler:

3x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21098 / 01 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21098 / 02 - Sz - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21098 / 03 - Sz - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21098 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZOMIG 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06428; ZOLMILES 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21098; ALGOMIGRAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22632; ALGOMIGRAN 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22632

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2009-12-11

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLMILES 2,5 MG FILMTABLETTA
ZOLMILES 5 MG FILMTABLETTA
zolmitriptán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolmiles filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolmiles filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zolmiles filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zolmiles filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLMILES FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolmiles filmtabletta zolmitriptánt tartalmaz, ami a triptánok
nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A Zolmiles filmtabletta a migrénes fejfájás kezelésére szolgál.
A migrénes fejfájás tüneteit feltehetőleg az agyi erek tágulata
okozza. A Zolmiles filmtabletta
csökkenti ezeknek a vérereknek a tágulatát. Ez segít a fejfájás
és a migrénes roham egyéb tüneteinek,
pl. a hányinger, hányás, valamint a fényre és hangokra való
túlérzékenység enyhítésében. A Zolmiles
filmtabletta kizárólag akkor hat, amikor a migrénes roham már
elkezdődött, és nem előzi meg a
rohamok bekövetkeztét.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLMILES FILMTAB

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zolmiles 2,5 mg filmtabletta
Zolmiles 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zolmiles 2,5 mg filmtabletta: 2,5 mg zolmitriptán
filmtablettánként.
Zolmiles 5 mg filmtabletta: 5 mg zolmitriptán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Zolmiles 2,5 mg filmtabletta: 87,7 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
Zolmiles 5 mg filmtabletta: 175,5 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zolmiles 2,5 mg filmtabletta: világos sárga, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "ZL 2.5" jelzéssel ellátott tabletta.
Zolmiles 5 mg filmtabletta: világos rózsaszín, kerek, mindkét
oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "ZL 5" jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy anélkül fellépő migrénes fejfájás akut
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A gyógyszer más hatáserősségben is kapható azokra az esetekre,
amikor ez a hatáserősség nem _
_adható vagy az alkalmazás nem kivitelezhető._
A zolmitriptán migrénes roham kezelésére javasolt dózisa 2,5 mg.
Bár a zolmitriptán a migrénroham
bármely fázisában hatékony, tanácsos a tablettát a migrénes
fejfájás jelentkezését követően mielőbb
bevenni.
Ha a migrén tünetei a kezdeti pozitív válasz után 24 órán
belül visszatérnek, egy újabb dózis
alkalmazható. Amennyiben egy második dózis alkalmazása válik
szükségessé, azt nem szabad az első
dózist követő 2 órán belül bevenni. Ha a beteg nem reagál az
első dózisra, nem valószínű, hogy a
második dózis hatékony lesz ugyanarra a rohamra.
Amennyiben a betegnél nem észlelhető javulás a 2,5 mg-os dózis
hatására, a következő rohamok
alkalmával megfontolható a zolmitriptán 5 mg-os dózisának
alkalmazása.
A teljes napi dózis nem haladhatja meg a 10 mg-ot. 24 óra alatt 2
dózisnál több z