ZOLAX 200 MG KAPSÜL, 7 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
ZOLAX
200
M
G KAPSÜL
AĞIZDAN
AL
I
N
I
R
.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 200 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(sığır
kaynaklı
laktoz),
Nişasta,
Kolloidal
silikondioksit,
Magnezyum stearat, Sodyum lauril sülfat, Jelatin (sığır kaynaklı
jelatin), Titanyum dioksit (E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
B
AŞ
L
AM
ADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KK
AT
LICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, _
_doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı_
_ _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz._
_ _
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz kullanmayınız._
_BU _
_KULLANMA _
_T_
_AL_
_I_
_M_
_AT_
_I_
_ND_
_A:_
_ _
_ _
_1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. ZOLAX’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. ZOLAX NASIL _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5. ZOLAX’IN S_
_AKL_
_AN_
_M_
_AS_
_I _
B
AŞ
LI
K
L
AR
I
YER
ALM
AK
T
AD
I
R
.
1.
ZOLAX NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
A
N
ILI
R
?
Beyaz, homojen bir toz içeren 0 no’lu beyaz opak sert jelatin
kapsüllerdir.
ZOLAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan
bir grup ilaçtan biridir. Etkin
madde flukonazoldür.
ZOLAX, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır.
−
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza giren
mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
−
_Cand

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
Bİ
L
Gİ
Sİ
1.
B
EŞERİ
T
I
BBİ ÜRÜNÜN
ADI
ZOLAX 200
mg
kapsül
2.
K
A
LİT
A
Tİ
F VE
K
AN
TİT
A
Tİ
F
Bİ
LEŞİ
M
ETKIN
M
ADD
E
:
Flukonazol 200
mg
YARDIMCI M
ADD
ELE
R
:
Laktoz
(sığır kaynaklı laktoz)
129
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
F
A
R
M
AS
Ö
Tİ
K
F
O
R
M
Kapsül.
Beyaz, homojen bir toz içeren 0 no’lu beyaz opak sert jelatin
kapsüllerdir.
4.
K
Lİ
Nİ
K
Ö
ZELLİ
K
LER
4.1.
TERAPÖTIK
E
ND
I
K
AS
YON
L
AR
ZOLAX yetişkinlerde,
a
ş
a
ğ
ıdakilerin
tedavisinde
endikedir:
• Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
• Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
• İnvazif kandidiyazis
• Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik
mukokutan kandidiyazis dahil
olmak üzere mukozal kandidiyaz
• Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
• Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis
• Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda
_Candidal balanitis _
• Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
ve
dermal
_candida _
enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz
• Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_tinea unguinium _
(onikomikoz)
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir.
• Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
•
Relaps
riski
yüksek
olan,
HIV
ile
enfekte
olan
hastalarda
orofarenjeal,
özofajeal
kandidiyazisin nüksü
• Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4
veya daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoetik kök hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz Bölüm 5.1)
Flukonazol yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
Bu belge, güvenli elekt