ZOLAX 150 MG KAPSÜL, 2 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZOLAX 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır kaynaklı laktoz), nişasta, kolloidal silikon
dioksit,
sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı
jelatin), titanyum dioksit
(E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZOLAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOLAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOLAX, beyaz, homojen bir toz içeren 1 no'lu beyaz opak sert jelatin
kapsüldür. 1 ve 2 kapsüllük
ambalajlarda sunulmaktadır.
ZOLAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan biridir.
Etkin madde flukonazoldür.
ZOLAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
-
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
-
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunuza giren
mantarın neden olduğu bir hastalıktır)
-
Candida
adı
verilen
bir
mantar
türünün
neden
olduğu
ve
kan
dolaşımında,
vücut
organlarında (örn. kalp, akciğerler) veya idrar yollarında bulunan
enfeksiyonlar
-
Mukozal pamukçuk (ağız veya boğazda

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLAX 150 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı laktoz) 146.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz, homojen bir toz içeren 1 no'lu beyaz opak sert jelatin
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Flukonazol, yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvaziv kandidiyaz
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis
dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş ağzı)
•
Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyaz
•
Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolo_
r
ve dermal
_candida_
enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_Tinea unguinium (onikomikoz)_
Flukonazol yetişkinlerde aşağıdakilerin profilaksisinde endikedir:
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin
tekrarlanması
•
Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal
veya özofageal
kandidiyazis nüksü
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoietik kök hücre
transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1)
Flukonazol, yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
Flukonazol,
immün
sistemi
baskılanmış
hastalarda
mukozal
kandidiyaz
(orofaringeal,
özofageal),