ZOLAX 100MG/50 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON ,1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flukonazol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA
T
A
Lİ
M
A
T
I
ZOLAX
®
100 MG/50 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
STERIL-APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakonda 100 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
B
AŞ
L
AM
ADAN ÖNCE
BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _

_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, _
_baş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın kullanımı _
_sırasında, doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. ZOLAX’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. ZOLAX NASIL _
_KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5. ZOLAX’IN S_
_AKL_
_AN_
_M_
_AS_
_I _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOLAX berrak, renksiz çözelti, damar içi kullanım standartlarına
uyum göstermelidir. Kauçuk tıpalı ve
flipoff kapaklı, 50 mL, şeffaf, cam flakonda bulunmaktadır.
ZOLAX, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde
flukonazoldür.
ZOLAX, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılır. Ayrıca,
mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir.
Mantar enfeksiyonlarının en yaygın
nedeni
_Candida_
adı verilen bir mayadır.
Bu ilaç size doktorunuz

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ZOLAX
®
100 mg/50 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: MG/ML
Flukonazol 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 9 mg
Sodyum hidroksit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)
Hidroklorik asit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)
Enjeksiyonluk su (1 ml’ye tamamlayacak şekilde)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
ZOLAX infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti olmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları
bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat
bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde
düzenlenmelidir.
ZOLAX, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi)
enfeksiyonları dahil
olmak
üzere
kriptokokkoz.
AIDS’li
hastalar,
organ
nakli
yapılmış
veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar
tedavi edilebilir.
Flukonazol,
AIDS’li
hastalarda
kriptokoksik
hastalığın
nüksünü
önlemek
için
idame
tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida
enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton,
endokard, göz, akciğer ve
idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan,
yoğun bakım ünitelerinde yatan,
sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida
enfeksiyonlarına predispoze
edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal,
yayılıcı olmayan (non-
invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan
kandidiyaz (proteze
bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık
fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi
edilebilir. AIDS’li hastalardaki orofarenjeal kandidiyazın
yinelenmesinin önlenmesinde
kullanılabilir. 2
4. Habis ha