Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Adamed Pharma S.A.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990775675; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000641; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000658
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAFREN-SWIFT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOLAFREN-SWIFT, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolafren-swift i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolafren-swift 3. Jak stosować lek Zolafren-swift 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolafren-swift 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAFREN-SWIFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolafren-swift zawiera substancję czynną olanzapinę. Zolafren-swift należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: - schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie; - średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Zolafren-swift zapobiega nawrotom tych objawów u pacjen Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolafren-swift, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny _(Olanzapinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam i alkohol benzylowy. 1 tabletka 5 mg zawiera 2,40 mg aspartamu oraz 0,03 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 10 mg zawiera 4,80 mg aspartamu oraz 0,06 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 15 mg zawiera 7,20 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu benzylowego. 1 tabletka 20 mg zawiera 9,60 mg aspartamu oraz 0,1 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Zolafren-swift, 5 mg: tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej barwy żółtej, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „5” po jednej stronie. Zolafren-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej barwy żółtej, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie. Zolafren-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej barwy żółtej, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „15” po jednej stronie. Zolafren-swift, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej barwy żółtej, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „20” po jednej stronie. Tabletkę można także przed zażyciem rozpuścić w wodzie lub innym napoju. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodó Belgenin tamamını okuyun