ZOLADEX LA 10,8 MG (SUBKUTAN IMPLANT)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

goserelin

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L02AE03

INN (International Adı):

the gosereli

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

takip

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZOLADEX
® LA 10.8 MG DEPOT SUBKUTAN IMPLANT İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR
DERI ALTINA ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERILDIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kullanıma hazır enjektör 10.8 mg goserelin (11.3 mg
goserelin asetat
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktid/Glikolid kopolimeri, glasiyel asetik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOLADEX_
®
_ LA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOLADEX_
®
_ LA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOLADEX_
®
_ LA_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOLADEX_
®
_ LA_
_’_
_NIN_
_ _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZOLADEX
® LA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOLADEX
®
LA LHRH analogları denen gruptan bir ilaçtır. Bu ilaç vücuttaki
testesteron seviyesini
düşürür.
ZOLADEX
®
LA prostat kanseri tedavisinde kullanılır
.
ZOLADEX
®
LA
tek
kullanımlık
enjektörde
sunulmaktadır.
Enjektör
koruyucu
kılıf
içinde
alüminyum folyo poşettedir. Poşet içinde silika jel ve nem emici
kapsül bulunur.
ZOLADEX
®
LA uzun etkili bir formdur ve 12 haftada bir uygulanır.
2.
ZOLADEX
® LA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZOLADEX
® LA ’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
2
•
ZOLADEX
®
LA’ya veya ZOLADEX
®
LA’nın bileşiminde bulunan

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLADEX
®
LA 10.8 mg Depot Subkutan Implant İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10.8 mg gosereline eşdeğer 11.3 mg goserelin asetat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kontrollü salınan, subkütan implant
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hormonal müdehaleye uygun prostat kanserinde aşağıdaki durumlarda
endikedir (ayrıca Bkz.
Bölüm 5.1):
-
ZOLADEX’in
cerrahi
kastrasyon
ile
karşılaştırılabilir
sağkalım
faydası
gösterdiği
metastatik prostat kanserinin tedavisinde.
- ZOLADEX’in; cerrahi kastrasyona alternatif olarak, anti-androjene
kıyasla karşılaştırılabilir
sağkalım faydaları gösterdiği lokal ileri prostat kanserinin
tedavisinde.
- ZOLADEX’in daha iyi hastalıksız sağkalım ve genel sağkalım
gösterdiği ortaya konulmuş,
yüksek riskli lokalize hastalığı olan prostat kanseri
hastalarında veya lokal ileri prostat kanseri
hastalarında radyoterapiye adjuvan tedavi olarak.
- ZOLADEX’in daha iyi hastalıksız sağkalım gösterdiği ortaya
konulmuş, yüksek riskli
lokalize hastalığı olan prostat kanseri hastalarında veya lokal
ileri prostat kanseri hastalarında
radyoterapi öncesi neo-adjuvan tedavi olarak.
- ZOLADEX’in daha iyi hastalıksız sağkalım gösterdiği ortaya
konulmuş; hastalık progresyon
riski yüksek, lokal ileri prostat kanseri hastalarında radikal
prostatektomiye adjuvan tedavi
olarak.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKIN ERKEKLER (YAŞLILAR DAHIL):
10.8 mg depo ZOLADEX LA implant her 12 haftada bir ön abdominal
duvara ciltaltı olarak
enjekte edilir.
2/9
UYGULAMA YOLU:
ZOLADEX LA’yı doğru uygulamak için talimat kartındaki talimata
bakınız.
UYGULAMADAN ÖNCE TALIMAT KARTI OKUNMALIDIR.
ZOLADEX LA ön abdominal duvara uygulanırken, alttaki
inferior epigastrik artere ve
dallarına yakınlık nedeniyle dikkatli olunm