Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ondansetron
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A04AA01
ondansetron
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZOFRAN ZYDİS TM 8 MG HIZLI ÇÖZÜNEN DIL ÜSTÜ TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE:_ Her tablette; 8 mg ondansetron içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Jelatin (sığır kaynaklı), mannitol, sodyum metilhidroksibenzoat, sodyum propilhidroksibenzoat, aspartam, çilek aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZOFRAN ZYDİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ZOFRAN ZYDİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3_._ ZOFRAN ZYDİS NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ZOFRAN ZYDİS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZOFRAN ZYDİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZOFRAN ZYDİS ondasetron etkin maddesini içerir. Beyaz, yuvarlak, planokonveks, dondurarak kurutulmuş, hızlı çözünür oral /ağızdan alınan dozaj formu halindedir. Ürün bileşimindeki jelatin sığır kaynaklıdır. ZOFRAN ZYDİS anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. _ _ ZOFRAN ZYDİS kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFRAN ZYDİS, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır. Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza u Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZOFRAN ZYDİS TM 8 mg hızlı çözünen dil üstü tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film tablet; Ondansetron………….........................8 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum metilhidroksibenzoat……… 0,112 mg Sodyum propilhidroksibenzoat……....0,0138mg Aspartam…………………………….1,250 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak, planokonveks, dondurarak kurutulmuş, hızlı çözünür tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZOFRAN ZYDİS, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmaların tedavisinde endikedir. ZOFRAN ZYDİS ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesinde de endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser tedavisinin emetojenik potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve kullanılan radyoterapi rejimlerine göre değişir. ZOFRAN ZYDİS'in esnek uygulama ve dozaj sağlayan parenteral ve oral tablet uygulaması da mevcuttur. _Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi alan hastalara ZOFRAN oral (ZYDİS veya tablet olarak) veya intravenöz enjeksiyon olarak verilebilir. Önerilen oral doz tedaviden 1-2 saat önce 8mg, takiben 12 saat sonra 8mg oraldır. Fazlasıyla emetojenik kemoterapi için, kemoterapiden 1 ila 2 saat önce kullanılabilecek 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat ile birlikte 24 mg’a varan tekli oral dozda ondansetron alınabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış emeszisten korunmak için, oral ZOFRAN tedavisine, tedavi küründen sonra 5 güne kadar devam edilmelidir. Önerilen oral doz günde iki kez 8 mg'dır. _Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_ Tedaviye intravenöz uygulama ile başlanması önerilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış emezisten korunma Belgenin tamamını okuyun