Zofran 8 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Mevcut itibaren:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (International Adı):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 10.mg

Yetkilendirme durumu:

gültig

Bilgilendirme broşürü

2968-ZE002B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 8 mg Ondansetron
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisquellstärke,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(O-2-hydroxypropyl,O-
methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
10 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum (Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Glaxo Wellcome, S.A.
Am Gänslehen 4 – 6
Burgos
83451 Piding
(Spanien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel)
und Strahlenbehandlung hervorgerufen werden.
- Vorbeugung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN NICHT ODER NUR MIT
EINSCHRÄNKUNGEN ANWENDEN?
Zofran 8 mg Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen das
Präparat.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit stark
verminderten Verdauungsbewegungen des
Darms, da Zofran 8 mg Filmtabletten die Bewegungen des Dickdarms noch
weiter vermindern kann.
WAS MÜSSEN SIE IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?
Tierversuche haben keine Hinweise auf eine Fruchtschädigung ergeben.
Trotzdem sollte das Präparat während
der Schwangerschaft, vor allem in den ersten 3 Monaten, nur nach
sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung
angewendet werden. Während der Behandlung sollte nicht gestillt
werden.
WAS IST B

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
ZOFRAN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
ZOFRAN I.V. 4 MG
ZOFRAN I.V. 8 MG
WIRKSTOFF: Ondansetronhydrochlorid
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
WIRKSTOFF: Ondansetron
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2 H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 4 MG
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron
ZOFRAN I.V. 8 MG
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
ZOFRAN 4 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN 8 MG FILMTABLETTEN
Lactose,
mikrokristalline
Cellulose,
Maisquellstärke,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Poly(O-2-hydroxypropyl,
O-methyl)cellulose, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
ZOFRAN I.V. 4 MG UND ZOFRAN I.V. 8 MG
Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H
2
O, Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
April 2003
FACHINFORMATION
ZOFRAN
ZOFRAN ZYDIS 4 MG LINGUAL UND ZOFRAN ZYDIS 8 MG LINGUAL
Gelatine, D-Mannitol, Erdbeeraroma 17.C5.6217, IFF, Süßstoff
Aspartam (enthält Phenylalanin), Konservierungsmittel
Methyl (4-hydroxybenzoat), Natriumsalz und Propyl (4-hydroxybenzoat),
Natriumsalz.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN
- BEI THERAPIE MIT ZYTOSTATIKA
Zofra