Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

INN (International Adı):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 5.mg

Yetkilendirme durumu:

gültig

Bilgilendirme broşürü

1
09.03.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
C:\temprtf\amis-obj-07\dir-for-zip-07\bfarm\2162295-20060622\OBFM135AD13C01C6950E.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOFRAN® 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
4 mg/2 ml
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen
beachten?
3.
Wie ist Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ZOFRAN 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen ist ein Arzneimittel (5-HT3-Rezeptor-Antagonist,
Antiemetikum) gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
Hinweis:
Auf der Fertigspritze ist keine Graduierung a

Ürün özellikleri

1
09.01.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOFRAN
®
 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
4 mg/2 ml
ZOFRAN
®
 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZEN
8 mg/4 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, 
entsprechend 4 mg Ondansetron.
1 Fertigspritze zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, 
entsprechend 8 mg Ondansetron.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zofran 8 mg Injektionslösung in Fertigspritzen_
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika.
_Zofran 4 mg Injektionslösung in Fertigspritzen_
-
Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hinweis:
Auf der Fertigspritze ist keine Graduierung aufgebracht. Um die empfohlene Dosierung zu erhalten, 
muss das gesamte Volumen der Fertigspritze entnommen werden.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_288.rtf
2
DURCH ZYTOSTATIKA HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN
_ERWACHSENE_
_Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:_
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren 
oder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. 
über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v.-Infusion mit einer 
Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis zu einer Dauer von 24 Stunden oder 2 weitere Do