Zofran 4 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

ONDANSETRON HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Orifarm GmbH

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-17

Bilgilendirme broşürü

1000132717-001-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN 4 MG - FILMTABLETTEN
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten?
3. Wie ist Zofran einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zofran aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen,
welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und
zur
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei
KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN
wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während
Chemotherapien
auftreten, verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von
Ondansetron
zum
Einnehmen
zur
Vorbeugung
oder
Behandlung
von
Übelkeit
und
Erbrechen nach einer Operation durchgeführt; für diesen Zweck wird
die
Verabreichung in eine Vene (intravenöse Anwendung) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN?
ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder einen

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Zofran Filmtabletten all strengths -1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOFRAN 4 mg-Filmtabletten
ZOFRAN 8 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zofran 4 mg-Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 4 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 81,875 mg Lactose pro
Filmtablette.
Zofran 8 mg- Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 8 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 163,75 mg Lactose pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Zofran 4 mg – Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvexe Tablette, auf einer Seite mit der Prägung
„GX ET3“.
Zofran 8 mg – Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvexe Tablette, auf einer Seite mit der Prägung
„GX ET5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische
Chemotherapie oder Strahlentherapie
induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention der
postoperativen Nausea und Emesis.
Kinder und Jugendliche
Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Nausea und Emesis,
welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von oral
verabreichtem Ondansetron zur Vorbeugung
oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis durchgeführt;
für diesen Zweck wird die intravenöse
Anwendung empfohlen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der Dosishöhe und dem
Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der
Schwere des Erbrechens bestimmt
werden.
Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die parenterale
und rektale Anwendung zur Verfügung und
ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung. Für eine
rektale oder parenterale Anwendung sind d