ZOFRAN 4 MG 6 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ONDANSETRON HIDROKLORÜRDIHIDRAT

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ONDANSETRON HIDROKLORURDIHIDRAT

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ondansetron

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-29

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFRAN
TM
4 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet;
Ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak) ...............4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz........................................................................81.875
mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı, oval, film kaplı, 'GX ET3’ basılı, diğer yüzü düz
tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFRAN,
sitotoksik
kemoterapi
ve
radyoterapinin
neden
olduğu
bulantı
ve
kusmanın
tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser
tedavisinin emetojenik
potansiyeli,
uygulanan
kemoterapi
kombinasyonlarının
dozlarına
ve
kullanılan
radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Doz rejimi emetojenik maruziyetin
şiddetine göre seçilmelidir.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Önerilen oral doz tedaviden
1-2 saat önce 8 mg, takiben
maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8
mg’dır. Maksimum 5 gün
boyunca kullanılır. Emetojenik etkisi yüksek olan kemoterapi için
tek seferde 24mg doza kadar
oral ondansetron ile 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat
kemoterapiden 1 ila 2 saat önce
kullanılabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için, ZOFRAN
tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar oral yoldan devam
edilmelidir. Önerilen doz
günde iki kere 8 mg’dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_ ZOFRAN oral, intravenöz
veya intramüsküler yoldan
verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral
deksametazon sodyum fosfat
ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki gecikmiş ya da
uzamış emezisten korunmak için, tedavi
kürünü takiben ZOFRAN tedavisine 5 güne kadar oral yoldan devam
edilmelidir

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
ZOFRAN
TM
4MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE:_ Her tablette; 4 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat
olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz,
mikrokristalin
selüloz,
prejelatinize mısır
nişastası,
magnezyum
sterat, metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOFRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3_. _ZOFRAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOFRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOFRAN ondansetron etkin maddesini içerir. Sarı, oval, film kaplı,
'GX ET3’ basılı, 6 adet tablet
içeren ambalajlar halindedir.
ZOFRAN anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser
ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.
ZOFRAN kendinizi hasta
hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFRAN, ilaç ve ışınla
yapılan kanser tedavilerine bağlı
bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca,
ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve
kusmaları önlemek için de kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
ZOFRAN, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanı