ZOFER 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ondansetron

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ondansetron

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ondansetron

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ZOFER
®
4MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _ Her tablette 4 mg ondansetron baza eşdeğer 5 mg
ondansetron hidroklorür
dihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü) , mısır nişastası,
mikrokristalin selüloz, metil paraben
(E218) , propil paraben (E216), magnezyum stearat, saflaştırılmış
talk, titanyum dioksit ,
hidroksipropilmetil selüloz, propilen glikol, eritrosin boyar
maddesi, beyaz balmumu ve
karnauba mumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_ YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOFER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOFER’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZOFER, ondansetron etkin maddesini içerir. Pembe renkli, bi-konveks,
yuvarlak film
kaplı 6 ve 10 tablet içeren Al/ PVC blister amabalajlar halindedir.
•
ZOFER anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser
ilaçları)
kendinizi
hasta
hissetmenize
ve
kusmanıza
neden
olabilir.
ZOFER
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFER, ilaç ve
ışınla yapılan kanser
tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.
Ayrıca, ameliyatlardan son

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFER
®
4mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet;
Ondansetron hidroklorür dihidrat...........5 mg
(4mg Ondansetron baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz .....................................................81 mg
Metil paraben...........................................0.24 mg
Propil paraben ..........................................0.024 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli, bi-konveks, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFER,
sitotoksik
kemoterapi
ve
radyoterapinin
neden
olduğu
bulantı
ve
kusmanın
tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu olu_ş_an bulantı ve kusma:_ Kanser
tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Doz rejimi emetojenik maruziyetin
şiddetine göre seçilmelidir.
2
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Önerilen oral doz tedaviden
1-2 saat önce 8 mg,
takiben maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8
mg’dır. Maksimum 5
gün boyunca kullanılır. Emetojenik etkisi yüksek olan kemoterapi
için tek seferde 24 mg doza
kadar oral ondansetron ile 12 mg oral deksametazon sodyum fosfat
kemoterapiden 1 ila 2 saat
önce kullanılabilir. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için,
ZOFER tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar oral yoldan
devam edilmelidir.
Önerilen doz günde iki kere 8 mg’dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_ ZOFER oral, intravenöz veya
intramüsküler yoldan
verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral
deksametazon sodyum
fosfat ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki gecikmiş ya da
uzam�