ZODEDIAB 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

gliklazid

Mevcut itibaren:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC kodu:

A10BB09

INN (International Adı):

gliclazide

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC-PVDC/Al) - OGYI-T-22698 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22698 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC-PVDC/Al) - OGYI-T-22698 / 11 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22698 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC-PVDC/Al) - OGYI-T-22698 / 13 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22698 / 14 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC-PVDC/Al) - OGYI-T-22698 / 15 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22698 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLIKLAZID LUPIN 60 mg retard tabletta - OGYI-T-22888; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-25

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZODEDIAB 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ZODEDIAB 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zodediab és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zodediab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zodediabot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zodediabot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZODEDIAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zodediab 30 mg, 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(a szulfanilurea csoportba tartozó szájon át alkalmazott
antidiabetikum).
A Zodediab 30 mg, 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta a
cukorbetegség egy bizonyos
formájában (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő felnőttek
esetén alkalmazható, ha a diéta, a
testedzés és a testsúlycsökkentés önmagukban nem bizonyultak
elegendőnek a vércukor megfelelő
szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A ZODEDIAB SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZODEDIABOT:
–
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére vagy az
ugya

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZODEDIAB 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
ZODEDIAB 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zodediab 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
30 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Zodediab 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként
Ismert hatású segédanyag:laktóz-monohidrát
Zodediab 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
81,9 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
Zodediab 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta:
163,8 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta
Zodediab 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „GLI 30” felirattal,
másik oldalán sima. Mérete:10x4,5mm
Zodediab 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér, mindkét oldalán domború, ovális tabletta mindkét oldalán
mély bemetszéssel; mindkét oldalán
a bemetszés alatt és fölött „GLI”, illetve „60”
felirattal.Mérete:15,0x7,0mm.
A 60 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zodediab javallott nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes
mellitus felnőttek esetében,
amennyiben a vércukorszint önmagában diétával, testmozgással és
testtömeg-csökkentéssel nem
tartható egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag 30-120 mg között változhat,(a 30 mg-os tablettából
1-4 db naponta egyszer, a 60 mg-os
tablettából 0,5-2 db naponta egyszer).A tablettát szájon át kell
bevenni, a reggeli elfogyasztásakor.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
A többi orális antidiabetikumhoz hasonlóan, az adagot e