ZOCOR 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

simvastatin

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

simvastatin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1998-01-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ZOCOR
® 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 20 mg simvastatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Butil hidroksianisol (E320), askorbik asit (E300), sitrik asit
monohidrat (E330), mikrokristalin
selüloz (E460), magnezyum stearat (E572), laktoz monohidrat,
prejelatinize mısır nişastası,
hipromelloz (E464), hidroksipropil selüloz (E463), titanyum dioksit
(E171), talk, kırmızı demir
oksit (E172), sarı demir oksit (E172).
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOCOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOCOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZOCOR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOCOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOCOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOCOR kanınızdaki toplam kolesterol, kötü kolesterol (LDL
kolesterol) ve trigliseridler denilen
yağ asitlerinin seviyelerini azaltmak için kullanılan bir
ilaçtır. Ek olarak, ZOCOR iyi kolesterol
(HDL kolesterol) seviyenizi de yükseltir. Bu ilacı kullanırken
kolesterol düşüren diyetinize de
sadık kalmalısınız. ZOCOR statinler denilen bir ilaç grubuna
dahildir.
Kolesterol, kanda bulunan yağ kökenli maddelerden biridir. Toplam
kolesterolünüz temelde LDL
ve HDL kolesterol’den oluşur.
LDL kolesterol, atar damarlarınızda birikim yaparak plak
olu�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOCOR
®
20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Simvastatin .................................. 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ................. 141.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
ZOCOR 20 mg film tabletler, oval, ten rengi, bir tarafında
“ZOCOR” diğer tarafında “MSD
740” yazan film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesterolemi
Diyete ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere cevabın (örn;
egzersiz, kilo verme) yetersiz
kaldığı durumlarda diyete ilave olarak, karma dislipidemi veya
primer hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (LDL aferezi) ilave
olarak veya bu gibi tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesteroleminin
tedavisi.
Kardiyovasküler koruma
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesi
ve
diğer
kardiyoprotektif
tedavilere
ilave
olarak,
kolesterol
seviyeleri
normal
veya
yükselmiş
olan,
aşikar
diabetes
mellitusu
veya
aterosklerotik
kardiyovasküler
hastalığı
olan
hastalarda,
kardiyovasküler
mortalite
ve
morbiditenin azaltılması.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz aralığı akşamları tekli doz şeklinde oral yolla verilen 5-80
mg/gün’dür. Gerekirse, dozaj
ayarlamaları
en
az
4
haftalık
aralıklarla
yapılarak
tek
doz
şeklinde
akşamları
verilen
maksimum günlük 80 mg doza ulaşılmalıdır. 80 mg dozu sadece
ciddi hiperkolesterolemisi
olup kardiyovasküler komplikasyonlar için yüksek risk taşıyan ve
daha düşük dozlar ile tedavi
hedeflerine ulaşamamış hastalarda tedavi yararları potansiyel
risklerden fazla olduğu zaman
tavsiye edilir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1).
Hiperkolesterolemi
Hasta standart bir kolesterol düşürücü diyete başlatılmalı ve
ZOCOR tedavisi sırasında bu
diyete devam etmelidir. Klasik başlangıç dozu akşamları tek doz
şeklinde verilen günde 10-20
mg’dir.