ZITROMAX SD 2 G/60 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN UZATILMIŞ SALIMLI GRANÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azitromisin dihidrat

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZITROMAX SD 2 G/60 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN UZATILMIŞ SALIMLI
GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE:
Her şişe 2 g azitromisine eşdeğer 2.096 g azitromisin dihidrat
içerir.

YARDIMCI MADDELER:
Gliseril behenat, Poloksamer (Poloksamer 407), Saf su, Sükroz,
Sodyum fosfat tribazik susuz, Magnezyum hidroksit, Hidroksipropil
selüloz, Xanthan
gum, Koloidal silikon dioksit, Titanyum dioksit, Yapay Kiraz Aroması
No. 11929,
Yapay Muz Aroması No. 15223
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZITROMAX SD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZITROMAX SD’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZITROMAX SDNASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZITROMAX SD’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZITROMAX SD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZITROMAX SD 2 g
oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granüldür
. Plastik şişelerde, beyaz
ile
kırık
beyaz
arası
toz/granüler
karışım
olarak
bulunur,
her
şişe
2
g
azitromisin
içermektedir.
ZITROMAX, enfeksiyona sebep olan bakterinin büyümesine engel olur.
ZITROMAX
sadece bakterilere karşı işe yaramakta olup, nezle ve grip gibi
virüslere karşı işe yaramaz.
Tüm solunum yolu enfeksiyonlarında antibiyotik kullanımına gerek
yoktur. Gereksiz
antibiyotik kullanımı toplumda dirençli

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZITROMAX
SD 2 g/ 60 ml oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
G/ŞIŞE
Azitromisin dihidrat 2.096 g ( 2g azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz (ekstra ince granüllü) 19.36 g
Sodyum fosfat tribazik, susuz 0.352 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granül.
Beyaz ile kırık beyaz arası toz/ granüler karışım.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Azitromisin uzatılmış salımlı granül duyarlı bakterilerin neden
olduğu hafif-orta şiddetteki aşağıda
belirtilen solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde etkilidir:
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus
parainfluenzae _
ya
_ _
da
_ Streptococcus _
_pneumoniae_
’ye bağlı olarak kronik bronşit zemininde gelişen akut
bakteriyel alevlenmeler.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
ya
_ _
da
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’ye
bağlı
akut
bakteriyel sinüzit.
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae _
ya
_ _
da
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’ye
bağlı
toplumdan
edinilmiş pnömoni.
_Streptococcus pyogenes’_
e bağlı farenjit/tonsillit tedavisinde penisilin alerjisi
varlığında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastalara azitromisin uzatılmış salımlı granülü aç karnına
almaları önerilir (öğünden en az 1 saat önce
ya da 2 saat sonra) (bkz. bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikleri).
2
_Erişkin ve adölesanlarda kullanım _
Erişkinler ve adölesanlar için önerilen uzatılmış salımlı
azitromisin granül dozu tek doz 2.0 g’dır.
Hastanın uzatılmış salımlı azitromisin granüllerini almasını
izleyen 5 dakikalık süre içerisinde kusması
gibi nadir bir olayla karşılaşıldığı