ZITROMAX 200 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON, 15 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azithromycin

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

azitromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1992-10-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZITROMAX
® 200MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her ölçek (5 mL), 200 mg azitromisine eşdeğer 209,6 mg azitromisin
dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Sükroz, Sodyum fosfat tribazik, susuz, Hidroksipropil selüloz,
Xanthan gum, Artificial Cherry FMC 11929 Food Grade, Artificial Creme
de Vanilla
FMC 11489 Food Grade, Artificial Banana FMC 15223 Food Grade
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZITROMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZITROMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZITROMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZITROMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZITROMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZITROMAX oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz ile kırık
beyaz arası renkte, kuru
tozdur. 15 mL ve 30 mL’lik beyaz plastik şişelerde bulunur, her
ölçek (5mL) 200 mg
azitromisine eşdeğer 209,6 mg azitromisin dihidrat içermektedir.
ZITROMAX, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit
gibi)
•
_Streptococcus pyogenes’_
in neden ol

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
ZITROMAX
®
200mg/5ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
209,6 mg/5mL (200 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz
3,87 g/5mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
4B
Oral süspansiyon hazırlanması için kuru toz.
Beyaz ile kırık beyaz arası renkte toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZITROMAX, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia_
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
ZITROMAX, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria gonorrhoeae_
'ya
bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZITROMAX günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
_S.pyogenes_
tonsilit/farenjit’in tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha
sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde
kullanılır.
Tüm diğer endikasyonlar için, topla