ZIRVEN 12.5MG/1G JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

ATC kodu:

M02AA27 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZİRVEN 12,5 MG/1 G JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 g jel, 12,5 mg deksketoprofene karşılık gelen 18,5 mg
deksketoprofen
trometamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Karbomer
homopolimer
(Karbopol
974P),
dietilen
glikol
monoetil eter (Transcutol P), Macrogol (polietilen glikol 8000P),
lavanta esansı, etanol
(%96), saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİRVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ZİRVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ZİRVEN NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ZİRVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. ZİRVEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİRVEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaç grubundan
bir ağrı kesicidir.
ZİRVEN eklem, tendon (kasların kemiklere bağlanmasını sağlayan
yapı), ligament (kemikleri
bir arada tutan sert bağ dokusu) ve kaslarda travmatik ya da
dejeneratif kökenli ağrılı ve
iltihaplı durumların tedavisinde kullanılır.
ZİRVEN eklem, tendon, ligament ve kaslardaki hasarlı bölgelerde
ağrı ve iltihaba neden olan
maddelerin
oluşumunu
önleyerek
ya
da
azaltarak
etki
gösterir.
Jel,
bölgesel
olarak
uygulandığında uygulanan bölgede ağrı ve şişliği azaltır.
ZİRVEN jel, etkin madde olarak deksketoprofen (trome

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ZİRVEN 12,5 mg/1 g jel
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel, 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Jel
Şeffaf, lavanta kokulu jel.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Eklem,
tendon,
ligament
ve
kaslarda
travmatik
ya
da
dejeneratif
kökenli
ağrılı
ve
inflamasyonlu durumların tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZİRVEN, ağrılı ve inflamasyonlu bölgeye günde 2-3 kez
sürülebilir.
Toplam günlük doz 7,5 g’ı (yaklaşık 14 cm civarında jel)
geçmemelidir.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ZİRVEN jel, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovarak jelin tamamen
emilmesi sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri transdermal geçişe,
uygulanan jel miktarına, uygulanan
yüzeye,
derinin
bütünlük
derecesine,
tedavinin
süresine
ve
tıkayıcı
pansuman
yapılıp
yapılmadığına bağlı olarak ortaya çıkabilir (sindirim sitemi
ve böbrekler üzerine etkiler). Bu
nedenle özellikle ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer
yetmezliği olanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Deksketoprofen, ketoprofen veya ZİRVEN’in içeriğindeki diğer
yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Aspirin ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaç kullanımı
sonucu astım, alerjik rinit
veya ürtiker gibi