ZIPRASIDONE/SANDOZ 40MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Mevcut itibaren:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA (0000005735) Biochemiestrasse 10,, A-6250, Kundl

ATC kodu:

N05AE04

INN (International Adı):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Doz:

40MG/CAP

Farmasötik formu:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Kompozisyon:

INEOF01491 ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 43.540000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

ZIPRASIDONE

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3330/01-04/DC; Αρ. άδειας: 27808/28-3-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802990202017 01 BTx10 (Alu/Alu blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202024 02 BTx14 (Alu/Alu blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202031 03 BTx20 (Alu/Alu blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202048 04 BTx30 (Alu/Alu blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202055 05 BTx50 (Alu/Alu blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202062 06 BTx56 (Alu/Alu blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202079 07 BTx60 (Alu/Alu blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202086 08 BTx98 (Alu/Alu blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202093 09 BTx100 (Alu/Alu blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802990202109 10 BTx200 (HDPE Bottle) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Ziprasidone / Sandoz 20 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 40 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 60 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 80 mg καψάκια, σκληρά
Ζιπρασιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ziprasidone / Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ziprasidone / Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Ziprasidone / Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ziprasidone / Sandoz 20 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 40 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 60 mg καψάκια, σκληρά
Ziprasidone / Sandoz 80 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 20 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 40 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 60 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει 80 mg
ζιπρασιδόνης (ως μονοϋδρική
υδροχλωρική ζιπρασιδόνη)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο των 20 mg περιέχει
50,81 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 40 mg περιέχει
101,61 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 60 mg περιέχει
152,42 mg λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 80 mg περιέχει
203,22 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Καψάκια των 20 mg, σκληρά μεγέθους 4
(μήκος: 14,3 mm): καψάκια χρώματος
αδιαφανές μπλε/
αδιαφανές γαλάζιο
Καψάκια των 40 mg, σκληρά μεγέθους 3
(μήκος: 15,7 mm): καψάκια χρώματος
αδιαφανές μπλε/
αδιαφανές μπλε
Καψάκια των