Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
olanzapin
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
N05AH03
olanzapin
5 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-649006241-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-05-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ZIORA 5 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA ZIORA 10 MG RASPADLJIVA TABLETA ZA USTA olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ziora i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zioru? 3. Kako uzimati Zioru? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zioru? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZIORA I ZA ŠTO SE KORISTI? Ziora sadrži djelatnu tvar olanzapin. Ziora pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviĎenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se takoĎer osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja ili euforije. Pokazalo se da Ziora sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZIORU? NEMOJTE UZIMATI ZIORU: - ako ste alergični na olanzapin ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika. - ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su odreĎene vrste Belgenin tamamını okuyun
1 Sažetak opisa svojstava lijeka 1. NAZIV LIJEKA Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta Jedna raspadljiva tableta za usta tableta sadrži 5 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,25 mg aspartama i 94,19 mg laktoza hidrata. Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg aspartama i 188,38 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta blijedožute do žute okrugle, bikonveksne raspadljive tablete s utisnutom oznakom 5 na jednoj strani, promjera 6,4 mm. Ziora 10 mg raspadljiva tableta za usta blijedožute do žute okrugle, bikonveksne raspadljive tablete s utisnutom oznakom 10 na jednoj strani, promjera 9,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1). H A L M E D 04 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli _ Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg na dan. Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno ako se koristi u kombinacijskoj terapiji (vidjeti 5.1). Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna doza je 10 mg na dan. U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epiz Belgenin tamamını okuyun