Zinacef 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

CEFUROXIMNATRIUM

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Doz:

750 mg

Farmasötik formu:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1980-12-02

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZINACEF 750 MG OG 1,5 G
PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Cefuroxim
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Zinacef
3.
Sådan får du Zinacef
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zinacef er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det
virker ved at dræbe bakterier,
som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes
_cefalosporiner_
.
ZINACEF ANVENDES TIL AT BEHANDLE INFEKTIONER I:
•
lungerne eller brystkassen
•
urinvejene
•
huden og bløddele
•
maven.
Zinacef anvendes desuden:
•
til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
Lægen kan gennem dit behandlingsforløb tage en prøve af de
bakterier, som er årsag til
infektionen og teste om bakterierne er følsomme over for Zinacef.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU FÅR ZINACEF
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ZINACEF:
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for
ANTIBIOTIKA AF TYPEN CEFALOSPORINER
eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Zinacef (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (
_overfølsomhedsreaktion_
) over for
antibiotika af typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og
carbapenemer).
 TAL MED LÆGEN, FØR
du får Zinacef
,
hvis du mener, at dette gælder for dig. Du må
ikke få Zinacef.

ADVARSLER OG

Ürün özellikleri

5. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZINACEF, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
03875
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zinacef
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cefuroxim 750 mg og 1,5 g som cefuroximnatrium.
Zinacef styrke
Natriumindhold pr.
hætteglas
750 mg
42 mg
1,5 g
83 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zinacef er indiceret til behandling af nedenstående infektioner hos
voksne og børn,
herunder nyfødte (fra fødslen) (se pkt. 4.4 og 5.1).

Pneumoni erhvervet uden for sygehus

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis

Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner

Intraabdominale infektioner (se pkt. 4.4)

Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal
(herunder øsofageal),
ortopædisk, kardiovaskulær og gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit)
Ved behandling og forebyggelse af infektioner, hvor der er stor
sandsynlighed for anaerobe
mikroorganismer, bør cefuroxim administreres i kombination med andre
relevante
antibiotika.
_dk_hum_09736_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig anvendelse af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Tabel 1: Voksne og børn ≥ _40 kg
INDIKATION
DOSERING
Pneumoni erhvervet uden for
sygehus og akutte
eksacerbationer af kronisk
bronkitis
750 mg hver 8. time i.v. eller i.m.
Bløddelsinfektioner: cellulit,
erysipelas og sårinfektioner
Intraabdominale infektioner
Komplicerede
urinvejsinfektioner, herunder
pyelonefritis
1,5 g hver 8. time i.v. eller i.m.
Alvorlige infektioner
750 mg i.v. hver 6. time
1,5 g i.v. hver 8. time
Profylakse i forbindelse med
gastrointestinal og
gynækologisk kirurgi (herunder
kejsersnit) samt ortopædkirurgi
1,5 g ved anæstesi-induktion. Kan suppleres med 2
doser på 750 mg i.m. efter henholdsvis 8 timer og 16
timer
Profylakse i forbindels