Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefixime
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Aktif
1995-08-10
1/8 KULLANMA TALİMATI ZİMAKS 400 MG FILM TABLET_ _ AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablette 400 mg sefiksim • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz, prejelatinize nişasta, dibazik kalsiyum fosfat, magnezyum stearat, light mineral yağ, hidroksipropil metilselüloz, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZİMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZİMAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZİMAKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZİMAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1._ _ZİMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİMAKS, sefiksim adlı etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. ZİMAKS, kendisine hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. ZİMAKS’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: • Akut otitis media (orta kulak iltihabı); _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ ve _Moraxella_ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, • Akut sinüzit (sinüslerin iltihabı); _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ ve _Moraxella_ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, 2/8 • Akut tonsillofarenjit veya farenjit (boğaz veya bademci Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİMAKS 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefiksim 400 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral yoldan uygulama için film tablet Beyaz renkli, film kaplı, oblong tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Akut otitis media; _Streptococcus pneumoniae_ , _Haemophilus influenzae_ ve _Moraxella_ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, • Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumonia_ , _Haemophilus _ _influenzae_ ve _Moraxella_ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, • Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes_ için gereklidir, • Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ( _Streptococcus pneumoniae_ ve _Haemophilus _ _influenzae_ ’nın neden olduğu), • Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, • Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda önerilen doz günlük 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. ZİMAKS aç veya tok olarak kullanılabilir. a. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır, b. Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formu kullanılabilir. 2/11 UYGULAMA ŞEKLI: ZİMAKS, oral yoldan doğrudan alınır. Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir etkiye neden olmaz. İlaç yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Önemli derecede böbre Belgenin tamamını okuyun