ZIMAKS 100 MG/5ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefixime

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1995-10-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ZİMAKS
® 100 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçek) 100 mg
sefiksim bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Ksantan zamk, sodyum benzoat (E211), frambuaz esansı, şeker (sukroz)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİMAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİMAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİMAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİMAKS, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
ZİMAKS,
hassas
bakterilere
bağlı
gelişen
bazı
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
ZİMAKS’ın kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Farenjit, tonsilit (boğaz ve bademcik iltihabı): Bu enfeksiyonlara,
Streptococcus pyogenes
adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda,
•
Akut
otitis
media
(orta
kulak
iltihabı):
Bu
enfeksiyona
penisilinden
etkilenen
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus
influenzae,
Moraxella
catarrhalis
veya
Streptococcus pyogenes adlı bazı bakterilerin yol açtığı
durumlarda,
2 / 7
•
Sinüzit
(sinüslerin
iltihabı):
Bu
enfeksiyona,
penisil

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİMAKS
®
100 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte) 100 mg
sefiksim bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte) 2650 mg
şeker (sukroz), 2.5 mg
sodyum benzoat bulunur.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Beyaz-krem renkli frambuaz kokulu homojen toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİMAKS,
Gram
pozitif
ve
Gram
negatif
mikroorganizmaların
büyük
bir
çoğunluğuna
bakterisit
etki
gösteren
bir
oral
sefalosporindir.
Duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
•
Faranjit, tonsillit;
_Streptococcus pyogenes_
’in etken olduğu,
•
Akut otitis media; penisiline hassas
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Moraxella catarrhalis_
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in etken olduğu,
•
Sinüzit; penisiline hassas
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu,
•
Alt
solunum
yollarında
akut
bronşitte;
penisiline
hassas
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Moraxella catarrhalis_
ve
_Haemophilus influenzae_
’in etken olduğu,
•
Üriner sistemde akut komplike olmayan sistit ve üretritlerde;
_Escherichia coli_
,
_Proteus _
_mirabilis_
ve
_Klebsiella_
türlerinin etken olduğu
ZİMAKS, beta-laktamaz enzimlerine karşı ileri derecede stabildir.
2 / 10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZİMAKS
oral
yoldan
etkili
bir
antibiyotiktir.
Besin
alımı
ilacın
emilim
oranını
fazla
etkilemez.
YETIŞKINLER VE 12 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLARDA DOZ
Standart doz günde 400 mg’dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat
arayla iki eşit bölümde
alınabilir. Komplike olmamış idrar yolu enfeksiyonlarında günde
bir defa 200 mg yeterlidir.
YAŞL