ZİVER 3 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İvermektin

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

P02CF01

INN (International Adı):

İvermektin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ZİVER 3 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER _
_: _
Her bir tablet 3 mg
_ _
ivermektin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER _
_: _
Mikrokristalin
selüloz
pH102,
prejelatinize
nişasta
1500,
butil
hidroksianisol, sitrik asit anhidrus, magnezyum stearat
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _ZİVER_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _ZİVER_’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _ZİVER_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _ZİVER_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
antiparaziter bir ilaçtır:

Bağırsakta görülen intestinal strongiloidiyaz
(anguillulosis-yuvarlak solucan) adı verilen
enfeksiyon. Bu enfeksiyon,
_“Strongyloides stercoralis” _
adı verilen bir yuvarlak solucan
nedeniyle meydana gelir.

“Lenfatik
filariasis
(fil
hastalığı)”
nedeniyle
mikrofilaremi
adı
verilen
bir
kan
enfeksiyonu. Bu enfeksiyon,
_“Wuchereria bancrofti”_
adı verilen olgunlaşmamış bir
solucan
nedeniyle
meydana
gelir.
ZİVER
yetişkin
solucanlara
etkisizdir,
sadece
olgunlaşmamış solucanlara karşı etkilidir.

Uyuz (küçük bir akar türünün neden olduğu cilt hastalığı).
Ciltte döküntü ve şiddetli
kaşıntıya neden olabilir. ZİVER sadece doktorunuz uyuz tanısı
koyduğunda alınmalıdır.
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczac�

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİVER 3 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İvermektin 3 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz düz, eğimli köşeli, yuvarlak tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİVER (İvermektin) aşağıdaki tedavilerde endikedir:

İntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisi,

_Wuchereria bancrofti_
'ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da
tanısı
konmuş mikrofilaremi tedavisi,

Önceki tedavi başarısız olduğunda insan sarkoptik uyuzunun
tedavisi. Uyuz tanısı klinik
olarak ve/veya parazitolojik inceleme ile doğrulanmalıdır. Uyuz
tanısı konulmadan kaşıntı
tedavisi için önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNTESTINAL STRONGILOIDIYAZ TEDAVISI:
Önerilen doz vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin
tek oral doz şeklindedir.
Hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
2/12
Tablo- 1
VÜCUT AĞIRLIĞI (KG)
DOZ (3 MG TABLET SAYISI)
15-24
1
25-35
2
36-50
3
51-65
4
66-79
5
≥ 80
6
g
g
_WUCHERERIA BANCROFTI_ NEDENIYLE MEYDANA GELEN MIKROFILAREMI TEDAVISI:
_ _
_Wuchereria bancrofti_
nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi için kütle
dağılımı
açısından önerilen doz, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde
yaklaşık 150-200 μg/kg’dır.
Tedavinin yalnızca 12 ayda bir uygulanabildiği endemik bölgelerde,
tedavi edilen
hastalarda mikrofilaraeminin yeterli şekilde baskılanmasını
sağlamak için önerilen doz
300-400 μg / kg’dır.
Hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Tablo-