ZİRİD 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

itoprid hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03FA07

INN (International Adı):

itoprid hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

itopride

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-04

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
ZİRİD 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 50 mg itoprid hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, Prejelatinize nişasta,
Kroskarmeloz sodyum,
Koloidal
silikon
dioksit,
Magnezyum
stearat,
Sepifilm
752
Beyaz
(Hidroksipropilmetilselüloz,
Mikrokristalin
selüloz,
Polioksi
40
stearat,
Titanyum
dioksit E171)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİRİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİRİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİRİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİRİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1
ZİRİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ZİRİD beyaz ila beyazımsı renkte, ortası çentikli, iki yüzü
dışbükey şeklinde film
tablettir.

40 ve 100 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.

ZİRİD aktif madde olarak sindirim kanalı motilitesini (besinsel
içeriğin sindirim
kanalı boyunca geçişi için vazgeçilmez olan otomatik mide ve
bağırsak hareketleri)
arttıran ve bulantı ile kusmayı önleyen itoprid içerir.

ZİRİD, ülser hastalığı ya da sindirim sisteminde besinlerin
geçişini değiştiren organ
temelli nedenler dışında gelişen sindirim bozukluğu ile ilişkili
midede dolgunluk ya da
midede ağrılı baskı hissi, iştahsızlık, midede

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİRİD 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İtoprid hidroklorür
50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
90 mg
Kroskarmeloz sodyum 1,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz ila beyazımsı renkte, ortası çentikli, iki yüzü
dışbükey film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİRİD, fonksiyonel ve ülsere bağlı olmayan dispepsinin;
-midede dolgunluk hissi,
-abdominal şişkinlik,
-karnın üst bölümünde ağrı, rahatsızlık,
-anoreksi,
-pirozis,
-bulantı ve kusma benzeri gastrointestinal semptomlarının
tedavisinde endikedir.
Erişkinlerde kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için olağan günlük doz yemeklerden önce günde üç
kez bir tablettir (150 mg).
Hastalığın seyrine göre bu doz azaltılabilir (örn. günde üç
defa yarım tablete düşürülebilir).
ZİRİD’in
ideal
dozu
ve
tedavinin
süresi
hastanın
klinik
durumuna
bağlıdır.
Klinik
çalışmalarda, itoprid hidroklorür 8 haftaya kadar
uygulanmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ZİRİD ağız yoluyla alınır. Tablet yarım ya da bütün şekilde
yemeklerden önce bir bardak su
ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2/8
İtoprid karaciğerde metabolize olur ve itoprid ile metabolitlerinin
başlıca eliminasyon yolu
böbreklerdir. Renal ya da hepatik bozukluğu olan hastalarda bu ilaç
kullanılırken hastalar
dikkatlice izlenmelidir. Herhangi bir advers reaksiyon
görüldüğünde, ilacın dozu azaltılmalı
ya da tedaviye son verilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
İtopridin
çocuklarda
etkililiği
ve
güvenliliği
kanıtlanmadığı
için,
çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda
sıklıkla
fizyolojik
hipofonksiyon
olduğundan,
advers
reaksiyonlar
görülebilir.
Yaşlı hastalarda bu ilaç kullanılırken ha