ZESPIRA 5 MG CIGNEME TABLETI, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Singulair

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

montelukast

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
ZESPİRA
® 5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ÇIĞNENEREK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg montelukast (5,2 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil
selüloz, aspartam (E951), siyah kiraz esansı, kırmızı demir
oksit, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZESPİRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZESPİRA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. ZESPİRA, lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
ZESPİRA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda astımın tedavisinde
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXak1UYnUyRG83M0

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZESPİRA
®
5 mg çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast
5 mg (5,2 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E951)
1,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti.
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı
astım hastalarının tedavisi ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik
hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg
çiğneme tabletidir. Tabletler
yutulmadan önce çiğnenmelidir. Yiyecek ile alınması durumunda,
yiyeceklerden 1 saat önce
veya 2 saat sonra alınmalıdır.
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım:
ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit:
_6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için ZESPİRA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXak1UYnUyRG83M0FyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 5 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
_Genel öneriler _
Astım parametreleri üzerinde ZESPİRA’nın terapötik etkisi bir
gün içinde başl