ZESPİRA PLUS 5 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desloratadin, montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53 

INN (International Adı):

desloratadin, montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-03

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
ZESPİRA PLUS 5 MG / 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER)_:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg montelukasta
eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum ve 5 mg desloratadin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER)_:
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, kalsiyum hidrojen
fosfat anhidrus, nişasta 1500, sodyum nişasta glikolat, kolloidal
anhidrus silika, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum
dioksit, sarı demiroksit,
kırmızı demiroksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_ZESPİRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ZESPİRA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ZESPİRA PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ZESPİRA PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZESPİRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZESPİRA PLUS 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast olarak iki
farklı etkin madde içeren
sarımsı, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
ZESPİRA PLUS 30 ve 90 tablet içeren Al-Al blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
ZESPİRA PLUS, alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinitle birlikte olan
astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesi ve uzun süren sebebi bilinmeyen ürtiker
(kurdeşen) (kronik
idiyopatik ürt

Ürün özellikleri

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZESPİRA PLUS 5 mg / 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin 5 mg
Montelukast 10 mg (10,4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren ZESPİRA PLUS’a geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü doğrultusunda ZESPİRA PLUS
ile
tedavi
edilmelidir.
Semptomlar
geçtikten
sonra
tedaviye
son
verilebilir
ve
semptomlar
yeniden
ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
2/19
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun
süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca
sürekli tedavi önerilebilir.
Alerjik
rinit
ve
alerjik
kökenli
astım
üzerinde
ZESPİRA PLUS’ın
terapötik
etkisi
bir
gün
içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
ZESPİRA PLUS almaya
devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
Kronik idiyopatik ürtiker tedavisinde ZESPİRA PLUS günde bir adet
alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ZESPİRA PLUS, ağız yoluyla alınır. ZESPİRA PLUS’ın bir miktar
su ile alınması önerilir.
ZESPİRA PLUS’ı