ZENIXA 300 MG KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-14

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
ZENIXA® 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ZENIXA® kapsül 300 mg pregabalin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası,
talk, jelatin
(sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit
(E172i), kırmızı demir oksit
(E172ii), sarı demir oksit (E172iii).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZENIXA® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZENIXA®’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZENIXA® NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZENIXA®’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZENIXA® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZENIXA® 300 mg kapsül,
beyazımsı granüller içeren kırmızı kapak ve açık gri gövde
üzerinde ‘300’ yazılı sert jelatin kapsüldür.
Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve
14 veya 56
kapsüllük blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ZENIXA®, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
ZENIXA®, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18
yaşın altındakilerde

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENIXA 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyazımsı granüller içeren, kırmızı kapak ve açık gri gövde
üzerinde 300 yazılı sert jelatin
kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
ZENIXA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
ZENIXA
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLU
ğ
U
ZENIXA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
ZENIXA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
2 / 16
EPILEPSI
ZENIXA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
ZENIXA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel yanıtına
ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300
mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı
takip