ZENIXA 25 MG KAPSUL, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-14

Bilgilendirme broşürü

 
1/9 
KULLANMA TALİMATI 
ZENIXA
®
 25 MG KAPSÜL 

AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE: _Her bir ZENIXA
®
 kapsül 25 mg pregabalin içerir. 
• _YARDIMCI MADDE(LER)_: Laktoz monohidrat, mısır nisaştası,
talk, jelatin, titanyum dioksit (E171), 
siyah demir oksit (E172i). 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. ZENIXA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZENIXA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZENIXA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZENIXA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  ZENIXA
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ZENIXA
® 
25 mg kapsül,  beyazımsı  granüller içeren açık  gri kapak ve  açık  gri  gövde üzerinde 
‘25’  yazılı  sert jelatin kapsüldür.  Her kapsül 25  mg pregabalin  içerir ve  56 kapsüllük blisterler 
içeren ambalajlarda sunulmaktadır. 
ZENIXA
®
, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile 
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) 
tedavisinde ve yaygın anksiyet

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ZENIXA 25 mg kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Pregabalin 25 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 47.57 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Oral kullanım için kapsül. 

Beyazımsı granüller içeren açık gri kapak ve açık gri
gövde üzerinde 25 yazılı sert jelatin kapsül.  
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
NÖROPATIK AĞRI 
ZENIXA (pregabalin) periferik nöropatik ağrıda endikedir. 

EPILEPSI  
ZENIXA  (pregabalin) sekonder jeneralize konvülsiyonların
eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel 
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. 

YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUğU 
ZENIXA (pregabalin) yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. 

FIBROMIYALJI 
ZENIXA (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
NÖROPATIK AĞRI 
ZENIXA  (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç
dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 
mg’dır (150 mg/gün). 
2 

Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre
doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde 
iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum doza 
çıkartılabilir. 

EPILEPSI 
ZENIXA  (pregabalin) tedavisinin önerilen başlangıç
dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve
tolere edebilirliklerine göre doz, 1 haftadan 
sonra günde iki kez 150
mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık 
maksimum doza çıkartılabilir. 

YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU 
D