Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Pasif
1970-01-01
1 | 1 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZENIXA 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Beyazımsı granüller içeren, açık gri kapak ve açık gri gövde üzerinde 150 yazılı sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI ZENIXA periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI ZENIXA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUğU ZENIXA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI ZENIXA fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI ZENIXA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık 2 | 1 6 maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI ZENIXA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. ZENIXA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartı Belgenin tamamını okuyun
1/8 KULLANMA TALİMATI ZENIXA® 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir ZENIXA® kapsül 150 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, mısır nisaştası, talk, jelatin, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172i). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZENIXA® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZENIXA®’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZENIXA® NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZENIXA®’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZENIXA® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZENIXA® 150 mg kapsül, beyazımsı granüller içeren kırmızı kapak ve açık gri gövde üzerinde ‘150’ yazılı sert jelatin kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 14 veya 56 kapsüllük blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. ZENIXA®, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde,yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ZENIXA®,18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullan Belgenin tamamını okuyun