ZENIPRIL 2.5 MG PLUS TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ramipril ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA05

INN (International Adı):

Lisinopril and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2012-10-16

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
ZENİPRİL 2,5 MG PLUS TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
2,5 mg
_ _
ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiazid

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropil
metil
selüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
mikrokristalize selüloz, sodyum stearil fumarat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZENİPRİL 2,5 MG PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZENİPRİL 2,5 MG PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. ZENİPRİL 2,5 MG PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ ZENİPRİL 2,5 MG PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZENİPRİL 2,5 MG PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ZENİPRİL 2,5 mg PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı
olan iki farklı etkin
madde (ramipril ve hidroklorotiazid) içeren bir ilaçtır.
Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim
İnhibitörleri (ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin
madde kalp ve kan
damarları üstünden etkisini göstererek kan basıncını
düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiazid ise, tiazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklığını arttırır ve bu
yolla kan basıncını düşürür. Her iki maddenin tansiyon
düşürücü etkileri birbirini
tamamlamaktadır.

ZENİPRİL
2,5
mg
PLUS,
28
ve
90
çentikli
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Piyasada ZENİPRİL 5 mg PLUS ve ZENİPRİL
10 mg PLUS
adlı, 28 ve 90 çentikli tablet içeren formları da bulunmaktadır.

ZENİPRİL 2,5 mg PLUS, iki etkin maddenin birbirini tamamlayan
tansiyon düşürücü
etkilerinden yararlanmanın gerektiği yüksek kan basıncı
(esansiyel hipertansiyon)
tedavisinde kullanılmaktadır. Doktorunuz size ZENİPRİL 2,5 mg
PLUS’ı, ilacın
içerdiği
iki
etkin
maddenin
birbirini
tamamlayan
etkilerinden
yararlanarak,
tansiyonunuzu düşürmek için reçete etmiştir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULL

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENİPRİL
2,5 mg PLUS tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril 2,5 mg
Hidroklorotiazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Beyaz veya hemen hemen beyaz, çentikli, oblong tabletler
Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kombinasyon preparatlı tedavinin endike olduğu esansiyel
hipertansiyonda kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj istenilen antihipertansif etkiye ve hastanın ilaca karşı olan
toleransına bağlıdır.
Aşağıda belirtilen özel durumlar dışında şu dozaj uygulanır:
Mutat başlangıç dozu:
1 ZENİPRİL 2,5 PLUS (2,5 mg ramipril / 12,5 mg hidroklorotiazid).
Gerekirse, doz 2 – 3
haftalık aralıklarla yükseltilebilir. İzin verilen maksimum
günlük doz: 4 ZENİPRİL 2,5 PLUS
Çoğu durumda, günde 1 ila 2 ZENİPRİL 2,5 PLUS sonrasında kan
basıncı yeterli derecede
düşecektir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Genellikle tek bir doz olarak sabahleyin uygulanacak günlük doz
önerilir. ZENİPRİL 2,5
PLUS yeterli miktarda sıvı ile (yaklaşık 1/2 bardak su) yemekten
önce / sonra veya yemek
sırasında bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
1.73 m
²
vücut yüzey alanı başına kreatinin klerensi 60 - 30 ml / dak.
Tedaviye
sadece
günde
1,25
mg
ramipril
ile
başlanır.
Derece
derece
ramipril
dozu
arttırıldıktan sonra, kombinasyon tedavisine günde 1 ZENİPRİL
2,5 PLUS tablet ile başlanır.
İzin verilen maksimum günlük doz: 2 ZENİPRİL 2,5 PLUS
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZENİPRİL 2,5 PLUS’ın çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli
deneyim kazanılmamıştır.
_ _
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bazı
yaşlı
hastalar
özel
olarak
ACE
inhibitörlerine
karşı
hassas
olabilirler.
Tedavinin
başlangıcında böbrek fonksiyonun değerlendirmesi tavsiye edilir.
DI