ZELEFT 100 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertralin hcl

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

sertraline hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sertraline

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-13

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
ZELEFT 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
kaplı
tablet
100
mg
sertraline
eĢdeğer
111,9
mg
sertralin
hidroklorür içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silika (susuz), mikrokristalin
selüloz, kroskarmeloz sodyum,
kopovidon, laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), magnezyum
stearat, _ Film kaplama _
_maddeleri:_ Hidroksipropilmetil selüloz, hidroksipropil selüloz,
titanyum dioksit, polietilen
glikol 400
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZELEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZELEFT ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZELEFT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZELEFT ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZELEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZELEFT, beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli,
bikonveks tablettir. Her tablet
etkin madde olarak 100 mg sertraline eĢdeğer sertralin hidroklorür
içerir. 14, 28 veya 56
tabletlik, PVC/PVDC/Al blisterler ile kullanıma sunulmaktadır.
ZELEFT, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici
Serotonin Gerialım Ġnhibitörleri
(SSGĠ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya
takıntılı davranıĢlara karĢı etkili
ilaçlar grubuna dahildir.
ZELEFT,
ruhsal
çökkünlük
(depresyon),
saplantı

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZELEFT 100 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
ETKIN MADDE:
Sertralin hidroklorür ............................ 111,9 mg (100 mg
sertraline eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) ......... 39,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli, bikonveks
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZELEFT,
depresyon
ile
birlikte
görülen
anksiyete
semptomları
da
dahil
olmak
üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın,
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, depresyonun
başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir.
Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, ZELEFT ’in,
2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
ZELEFT,
obsesif
kompulsif
bozukluğu
olan
6
yaşından
büyük
pediyatrik
hastaların
tedavisinde de endikedir.
ZELEFT,
agorafobi
ile
beraber
seyreden
panik
bozukluğu
dahil
olmak
üzere,
panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
ZELEFT, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
ZELEFT, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde
endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin
başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
ZELEFT, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
2 / 25
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZELEFT, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir.
Tedavinin Başlangıcı:
Depresyon ve
Obsesif
Kompulsif Bozukluk
– ZELEFT tedavisine
günde 50 mg dozla
başlanmalıdır.
Panik Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozu