ZEDPREX 20 MG KAPSUL, 24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoxetine

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

weak erection

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZEDPREX
® 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Fluoksetin hidroklorür
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg fluoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Akışkanlaştırılmış mısır nişastası, 350 cSt silikon yağı,
patent mavi
V, sarı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZEDPREX_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZEDPREX_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZEDPREX_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZEDPREX_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ZEDPREX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZEDPREX
®
kapsül, 16 kapsül, 24 kapsül veya 30 kapsüllük PVC/Al folyo
blisterlerde karton
kutuda sunulmaktadır.
ZEDPREX
®
seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) antidepresanlar
olarak bilinen
ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır:
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
•
Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)
ZEDPREX
®
nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZEDPREX
®
20 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg fluoksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Kapsüller yeşil ve beyaz renktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZEDPREX
®
depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk, bulimia nervoza ve
pre-menstrüel disforik
bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER
_Depresyon_
_Erişkinler ve yaşlılarda:_
Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki
3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse ayarlanmalı
ve bundan sonra klinik olarak
uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda istenmeyen
etkilerin görülme olasılığı artsa
da 20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı hastalarda doz
kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar
artırılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Doz ayarlaması bireysel hasta
bazında, hastanın minimum etkin dozu
alacağı şekilde dikkatlice yapılmalıdır.
2
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak
için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB):_
Erişkinler ve yaşlılarda: Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir.
Daha yüksek dozlarda istenmeyen
etkilerin görülme olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20
mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı
hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar
artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir. Eğer
uygun terapötik cevap sağlanırsa bireysel bazda doz ayarlaması ile
tedaviye devam edilebilir.
Fluoksetin
tedavisine
ne
kadar
süre
devam
edileceğine
cevap
verecek
sistematik
çalışma
bulunmazken,
OKB
kronik
bir
hastalıktır
ve
10
haftaya
kadar
tedaviye
devam
edildiğinde
hastalarda cevap alınması olasıdır. Doz ayarlaması