ZAYON 60 MG FİLM KAPLI TABLET, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dapoksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BX14 

INN (International Adı):

dapoksetin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZAYON
60 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 60 mg dapoksetine eşdeğer 67,171 mg dapoksetin
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat (sığır kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz 101,
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, koloidal silikon
dioksit, magnezyum
stearat, deiyonize su ve instacoat universal gri içerir.
_KAPLAMA MADDESI:_
İnstacoat universal gri (hidroksipropil metil selüloz, laktoz,
triasetin,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZAYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ZAYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ZAYON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ZAYON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZAYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
ZAYON’un 60 mg’lık tabletleri gri renkli, yuvarlak, bikonveks
tabletlerdir.
−
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
içermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Q3NRZ1AxZW56Z1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
−
ZAYON, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle
cinsel ilişkisini etkileyecek
şekilde
sık
görülen
erken
boşalma
(prematür
e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZAYON 60 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
60 mg dapoksetine eşdeğer 67,171 mg dapoksetin hidroklorür
YARDIMCI MADDE :
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı): 91,750 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Gri renkli, yuvarlak, bikonveks tabletdir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZAYON, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür
ejakülasyonun (PE) tedavisinde
endikedir. ZAYON sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan
hastalara reçetelenmelidir:
•
İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve
•
Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında
ya da penetrasyondan
kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce
gerçekleşen persistan veya
rekürren ejakülasyon; ve
•
PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve
•
Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve
•
Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejakülasyon hikayesi
ZAYON yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe
bağlı tedavi olarak uygulanabilir.
ZAYON, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için
reçetelenmemelidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş)
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde
ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde
alınan 30 mg’dır. ZAYON ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır.
ZAYON günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir.
ZAYON yalnızca cinsel aktivite
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Q3NRZ1AxZW56Z1AxSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
planlandığı zaman alınmalıdır. ZAYON 24 saatte bir defadan fazla
alınmamalıd�