ZAOLIN® SOFT.CAPS 20MG/CAP

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

VINORELBINE DITARTRATE

Mevcut itibaren:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC kodu:

L01CA04

INN (International Adı):

VINORELBINE DITARTRATE

Doz:

20MG/CAP

Farmasötik formu:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Kompozisyon:

VINORELBINE DITARTRATE 27,7MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

VINORELBINE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 21818/18/20-12-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2140/003/DC; Συσκευασίες: 2802942203017 BTx1 cap σε blister (PVC/PVDC-AL) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802942203024 BTx4 caps σε blister (PVC/PVDC-AL) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802942203031 BTx1 cap σε blister (AL/AL) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802942203048 BTx4 caps σε blister (AL/AL) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZAOLIN 20 mg μαλακό καψάκιο
ZAOLIN 30 mg μαλακό καψάκιο
ZAOLIN 80 mg μαλακό καψάκιο
Vinorelbine (ως tartrate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό,
τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZAOLIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ZAOLIN
3.
Πώς να πάρετε το ZAOLIN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ZAOLIN
6.
Περιεχόμενο της συσκ�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAOLIN 20 mg μαλακό καψάκιο
ZAOLIN 30 mg μαλακό καψάκιο
ZAOLIN 80 mg μαλακό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg
vinorelbine (ως tartrate).
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 30 mg
vinorelbine (ως tartrate).
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 80 mg
vinorelbine (ως tartrate).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε μαλακό καψάκιο που περιέχει 20 mg
vinorelbine περιέχει 38.439 mg σορβιτόλης.
Κάθε μαλακό καψάκιο που περιέχει 30 mg
vinorelbine περιέχει 59.850 mg σορβιτόλης
Κάθε μαλακό καψάκιο που περιέχει 80 mg
vinorelbine περιέχει 99.905 mg σορβιτόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακό καψάκιο
ZAOLIN 20 mg μαλακό καψάκιο: ωοειδές,
ανοιχτού καφέ χρώματος μαλακό
καψάκιο,
μεγέθους 11x7 mm
ZAOLIN 30 mg μαλακό καψάκιο: επίμηκες, ροζ
χρώματος μαλακό καψάκιο, μεγέθους 18x6
mm.
ZAOLIN 80 mg μαλακό καψάκιο: επίμηκες,
απαλού κίτρινου χρώματος μαλακό
καψάκιο,
μεγέθους 21x8 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα
-
Τοπικά προχωρημένος και μεταστατικός
καρκίνος του μαστού
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ Α